糖尿病網膜症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「糖尿病網膜症パイプライン分析2026、英文タイトル：Diabetic Retinopathy Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
糖尿病網膜症は、糖尿病による眼疾患の一つであり、網膜血管の損傷によって発症し、視力低下や視覚障害につながる疾患です。Mohammed Ramzi Mohammedらによる2025年の報告では、世界の糖尿病患者の約30～40％が糖尿病網膜症を発症するとされています。調査会社による糖尿病網膜症パイプライン分析では、抗VEGF療法、ステロイドインプラント、新規生物学的製剤などの先進的治療法の開発が進んでいることが示されています。治療効果の向上、注射頻度の低減、疾患進行抑制への需要が研究開発を促進しており、140種類以上の分子が開発段階にあることから、糖尿病網膜症治療薬市場は今後大きく成長すると予測されています。
本レポートでは、現在臨床試験段階にある糖尿病網膜症治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象に、各治療薬の開発状況を評価しています。分析では、臨床試験で公表された有効性・安全性評価、患者における有害事象、糖尿病網膜症治療ガイドラインとの整合性などを検討しています。また、各薬剤について薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動を詳細に分析しています。
糖尿病網膜症は、糖尿病による高血糖状態が長期間続くことで網膜血管が損傷し、血管透過性の亢進、浮腫、異常血管新生などを引き起こす疾患です。進行すると重度の視力低下や失明につながる可能性があり、世界的な視覚障害の主要原因の一つとなっています。現在、糖尿病網膜症患者は世界で約1億300万人に達し、そのうち約500万人が失明に至っているとされています。
糖尿病網膜症の治療では、抗血管内皮増殖因子（VEGF）療法、レーザー治療、外科的治療などが用いられています。これらの治療法は、網膜浮腫の軽減、視力維持、疾患進行抑制を目的としています。2025年5月には、RocheのSusvimoが糖尿病網膜症治療薬としてFDA承認を取得しました。Susvimoはポートデリバリーシステムを活用し、ラニビズマブを持続的に供給することで、9か月ごとの治療を可能にします。従来の頻回な月1回注射に代わる選択肢として、患者負担の軽減と治療継続率向上への貢献が期待されています。
疫学面では、糖尿病網膜症の世界的な患者数増加が治療開発の重要な推進要因となっています。Mohammed Ramzi Mohammedらによる2025年の報告では、糖尿病患者の約30～40％が糖尿病網膜症を発症するとされています。Prevent Blindnessによると、2021年時点で米国では糖尿病患者の26.4％にあたる約960万人が糖尿病網膜症を有しており、そのうち約184万人が視力を脅かす糖尿病網膜症を発症しています。また、黒人では8.7％、ヒスパニック系では7.1％と高い発症率が報告されています。調査会社によると、インド21地域を対象とした調査では糖尿病網膜症の有病率は16.9％、視力を脅かす糖尿病網膜症は3.6％でした。さらに、Favas KT Muhammedらによる2025年の報告では、世界の糖尿病網膜症患者数は2020年の1億300万人から2045年には1億6100万人へ増加すると予測されています。これらの傾向は、革新的な治療薬開発の必要性を高めています。
糖尿病網膜症治療薬パイプラインでは、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路に基づいた詳細な評価が行われています。フェーズ別では、第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相、第Ⅳ相および初期開発段階の薬剤が対象となっています。EMR分析によると、第Ⅱ相試験が全臨床試験の30％を占め、最も大きな割合となっています。続いて第Ⅲ相が23％、第Ⅰ相が20％、初期第Ⅰ相が14.5％、第Ⅳ相が11％を占めています。複数の開発段階において活発な研究が進められていることから、糖尿病網膜症治療領域では新たな治療選択肢の拡大が期待されています。
薬剤クラス別では、小分子薬、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーが主要な開発カテゴリーとなっています。糖尿病網膜症パイプラインでは、経口投与可能な小分子薬が新たな治療アプローチとして注目されています。例えば、APX3330は経口錠剤として開発されており、初期段階の糖尿病網膜症患者における視力低下抑制効果が評価されています。本剤は網膜における酸化ストレス経路を標的とすることで、従来の抗VEGF注射療法に代わる非侵襲的な治療選択肢となる可能性があります。
糖尿病網膜症領域の臨床試験には、Boehringer Ingelheim、Vantage Biosciences、Beletalent、Invirsa、Shenzhen MingSight Relin Pharmaceuticals、Therini Bio、Perfuse Therapeutics、Kodiak Sciences、Ocular Therapeutix、Genentech、AbbVie、REGENXBIOなどが参入しています。これらの企業は、抗VEGF療法の改良、新規抗炎症薬、遺伝子治療、血管新生制御技術など、多様な作用機序を持つ治療法の開発を進めています。
主要な開発薬剤であるVX-01は、Vantage Biosciencesが開発する経口投与型小分子薬で、非増殖糖尿病網膜症を対象としています。第Ⅱ相試験では、中等度から重度の非増殖糖尿病網膜症を有する成人約100人を対象に、有効性、安全性、薬物動態、薬力学が評価されています。参加者には150mgを1日2回、52週間投与し、疾患進行抑制効果や網膜状態改善効果が検討されています。試験完了予定は2027年3月です。
BI 764524は、Boehringer Ingelheimが開発するヒト化モノクローナル抗体で、Sema3Aを標的としています。本剤は虚血性網膜領域の血管再形成や血管漏出抑制を目的としており、中等度から重度の非増殖糖尿病網膜症を対象に第Ⅱ相試験が進行しています。試験では178人を対象に、3種類の硝子体内投与レジメンの安全性、忍容性、薬物動態、有効性を評価しています。参加者にはBI 764524、偽注射、またはアフリベルセプトが投与され、72週間にわたり治療効果が観察されています。
THN391は、Therini Bioが開発するヒト化高親和性治療抗体であり、糖尿病網膜症に伴う糖尿病黄斑浮腫を対象としています。本剤はフィブリンP2を標的とし、炎症反応や網膜損傷に関与する経路を制御することを目的としています。親抗体である5B8と比較して結合性や開発特性が改善されており、前臨床モデルでは糖尿病網膜症および黄斑変性に対する有効性が確認されています。第Ⅰb相試験では、硝子体内投与による安全性、忍容性、生物学的活性が評価されており、3回の月次投与による用量漸増試験が実施されています。試験完了予定は2026年2月です。
糖尿病網膜症治療市場では、従来の抗VEGF療法を中心とした治療から、投与頻度の低減、経口治療、新規生物学的製剤、遺伝子治療などを組み合わせた次世代治療への移行が進んでいます。今後は、疾患進行をより効果的に抑制する治療法、患者ごとの病態に応じた個別化治療、治療負担を軽減する新規投与技術の発展により、糖尿病網膜症治療市場は継続的な成長が期待されています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 糖尿病網膜症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：糖尿病網膜症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 糖尿病網膜症：疫学概要
5.1 主要市場別の糖尿病網膜症発症率
5.2 糖尿病網膜症－主要市場における治療希望患者
06 糖尿病網膜症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 糖尿病網膜症：主な掲載情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4 その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08 糖尿病網膜症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 糖尿病網膜症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 糖尿病網膜症医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析
10.2.1 医薬品：TNTL
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 治験依頼者名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回掲載日
10.2.1.7.3 最終更新掲載日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 糖尿病網膜症医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析
11.2.1 医薬品：INV-102
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 治験依頼者名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回掲載日
11.2.1.7.3 最終更新掲載日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：VX-01
11.2.3 医薬品：BI 764524
11.2.4 その他の医薬品
12 糖尿病網膜症医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析
12.2.1 医薬品：MS-553
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 治験依頼者名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回掲載日
12.2.1.7.3 最終更新掲載日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：RRG001
12.2.3 医薬品：THN391
12.2.4 その他の医薬品
13 糖尿病網膜症医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 治験依頼者名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回掲載日
13.2.1.7.3 最終更新掲載日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 糖尿病網膜症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Boehringer Ingelheim
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Vantage Biosciences Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Beletalent (Zhuhai) Pharmaceutical Co., Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Invirsa, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Shenzhen MingSight Relin Pharmaceuticals Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Therini Bio Pty Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Perfuse Therapeutics, Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Kodiak Sciences Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Ocular Therapeutix, Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Genentech, Inc.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 AbbVie
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 REGENXBIO Inc.
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品
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