そう痒症治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「そう痒症治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Pruritus Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

そう痒症は、一般的に「かゆみ」と呼ばれる症状であり、皮膚を掻きたいという衝動を引き起こす不快な感覚を特徴とする疾患です。皮膚疾患だけでなく、全身性疾患や神経疾患など幅広い病態に関連して発生し、世界人口の約39.8％が経験すると推定されています。現在の治療では、抗ヒスタミン薬、ステロイド外用薬、保湿剤などが使用されていますが、慢性的なそう痒症では十分な症状改善が得られないケースが多く、効果的な治療法に対する臨床的ニーズが高まっています。特に湿疹、慢性腎疾患、肝疾患などに伴う難治性のかゆみ患者が増加しており、疾患メカニズムに基づいた新規治療法の開発が求められています。近年では、生物学的製剤、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤、個別化医療を活用した標的治療の研究が進展しており、そう痒症治療薬パイプラインの拡大と、より効果的な治療選択肢の登場が期待されています。

本レポートは、そう痒症治療薬の臨床開発パイプラインについて包括的な分析を行ったものであり、現在臨床試験段階にある治療候補薬の詳細情報を提供しています。100種類以上の開発中医薬品および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性評価、臨床試験結果、患者における副作用、既存のそう痒症治療ガイドラインとの適合性などを評価しています。また、開発中薬剤について、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、製品開発状況などを詳細に分析し、そう痒症領域における研究開発動向や将来的な市場成長の可能性を明らかにしています。

そう痒症は、皮膚や神経系に存在する感覚神経線維が刺激されることで発生する症状であり、皮膚炎症、免疫異常、神経伝達異常など複数の要因によって引き起こされます。アトピー性皮膚炎、乾癬、接触性皮膚炎などの皮膚疾患に伴うものだけでなく、慢性腎臓病に関連する尿毒症性そう痒症、胆汁うっ滞性肝疾患に伴うそう痒症、糖尿病や甲状腺疾患などの全身性疾患に関連するものも存在します。また、多発性硬化症などの神経疾患や精神的要因が関与する場合もあります。慢性化したそう痒症は睡眠障害、ストレス、生活の質の低下につながるため、単なる症状ではなく重要な医療課題として認識されています。

現在のそう痒症治療では、症状の原因や重症度に応じた対症療法が中心となっています。一般的な治療法として抗ヒスタミン薬が使用され、ヒスタミンによるかゆみ反応を抑制します。また、副腎皮質ステロイドは炎症を抑える目的で使用され、外用薬や全身投与薬として利用されています。さらに、保湿剤や皮膚バリア機能を改善する外用療法も重要な治療手段となっています。しかし、慢性そう痒症や難治性そう痒症では、これらの治療では十分な効果が得られない場合が多く、新たな治療アプローチが必要とされています。

近年の研究では、免疫反応や炎症経路を標的とした治療法が注目されています。JAK阻害剤は炎症性サイトカインのシグナル伝達を抑制することで、免疫異常に関連するかゆみの改善を目指しています。また、生物学的製剤やモノクローナル抗体は、特定の炎症分子や免疫経路を標的にすることで、より選択的かつ効果的な治療を可能にすると期待されています。これらの新規治療法は、従来の症状緩和型治療から、そう痒症の根本的な発症メカニズムに作用する治療への転換を促進しています。

疫学面では、そう痒症は世界的に高い有病率を示しており、2024年の報告によると世界人口の約39.8％が罹患しているとされています。特に65歳以上の高齢者で発症率が高く、女性では40.7％、男性では38.9％の有病率が報告されています。地域別では、アフリカ地域が45.7％と最も高く、東アジアでは40.2％、ラテンアメリカでは36.5％となっています。ヨーロッパでは35.9％と比較的低い一方、北米では41.2％の有病率が確認されています。また、BRICS諸国では40.3％と、先進国の38.7％を上回る割合となっており、世界的に治療需要が存在することを示しています。

本レポートでは、そう痒症治療薬候補を臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に評価しています。臨床試験段階では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床・探索段階の候補薬を対象としています。特に第3相試験がそう痒症関連臨床試験の中で大きな割合を占めており、新規治療薬の有効性や安全性を検証する最終段階の研究が進められています。

薬剤分類では、低分子化合物、生物学的製剤、モノクローナル抗体、遺伝子治療などを対象に分析しています。低分子化合物では炎症経路や神経伝達経路を制御する薬剤が研究されており、生物学的製剤やモノクローナル抗体では免疫反応に関与する特定分子を標的とした治療法が開発されています。また、遺伝子治療などの次世代技術も研究対象となっており、そう痒症の発症原因に直接作用する革新的な治療法の実現が期待されています。

競争環境分析では、そう痒症治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、GlaxoSmithKline、Regeneron Pharmaceuticals、Xizang Haisco Pharmaceutical Co., Ltd.、Sanofi、Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.、Tharimmune Inc.、Mirum Pharmaceuticals, Inc.、Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.、Incyte Corporation、Cara Therapeutics、Bausch Health Companies Inc.などを対象に、各企業の研究開発活動や開発中薬剤を評価しています。これらの企業は、免疫調節療法、胆汁うっ滞性疾患関連治療、神経経路標的薬など、多様なアプローチでそう痒症治療の改善を目指しています。

主要な開発中治療薬として、Maralixibat、Nalmefene（TH104）、Ondansetron 8mgなどが挙げられます。MaralixibatはMirum Pharmaceuticals, Inc.がスポンサーとなる第3相臨床試験で評価されており、胆汁うっ滞性肝疾患に伴う難治性そう痒症を有する小児および成人患者を対象に、安全性と有効性を検討しています。本試験は北米、欧州、中東、南米など複数地域で実施され、約90人の参加者を予定しており、2027年2月の完了を目指しています。

Nalmefene（TH104）はTharimmune Inc.がスポンサーとなる第2a相臨床試験で、原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者における中等度から重度のそう痒症治療への有効性を評価しています。本試験では約40人の患者を対象に、TH104が慢性的なかゆみ症状の軽減にどの程度有効であるかを検証しており、2026年4月の完了を予定しています。

また、Ondansetron 8mgについては、Wayne State Universityがスポンサーとなる第1相臨床試験が実施されています。本試験では、脊髄くも膜下麻酔下でモルヒネを使用した帝王切開患者における術後そう痒症の予防効果を評価しています。オンダンセトロン投与のタイミングによるかゆみ軽減効果や術後悪心・嘔吐への影響を検討し、約66人の参加者を対象として2025年12月の完了を予定しています。

本レポートでは、これらの開発中治療薬を含め、そう痒症治療薬パイプライン全体を詳細に分析し、臨床試験段階、薬剤作用機序、開発企業、治療アプローチなどを包括的に評価しています。生物学的製剤、JAK阻害剤、標的分子治療、個別化医療の進展により、今後は従来治療では十分な効果が得られなかった慢性そう痒症患者に対して、より安全で持続的な症状改善をもたらす新たな治療選択肢の登場が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 そう痒症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：そう痒症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 そう痒症：疫学スナップショット
5.1 主要市場別のそう痒症発症率
5.2 そう痒症―主要市場における治療希望患者
06 そう痒症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 そう痒症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 そう痒症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 そう痒症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 そう痒症医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：デュピルマブ
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：ジフェリケファリン注射剤
10.2.3 医薬品：QLG2198
10.2.4 その他の医薬品
11 そう痒症医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：ナルメフェン
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：HSK21542錠
11.2.3 その他の医薬品
12 そう痒症医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：オンダンセトロン 8 mg
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 そう痒症医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 そう痒症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 GlaxoSmithKline
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Regeneron Pharmaceuticals
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Xizang Haisco Pharmaceutical Co., Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Sanofi
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Tharimmune Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Mirum Pharmaceuticals, Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Incyte Corporation
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Cara Therapeutics
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Bausch Health Companies Inc.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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