末梢神経炎パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「末梢神経炎パイプライン分析2026、英文タイトル：Peripheral Neuritis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

末梢神経炎は、末梢神経の炎症や損傷によって引き起こされる疾患群であり、特に高齢者や糖尿病患者において重要な健康課題となっています。疫学データによると、一般人口の約14.6％が末梢神経障害の影響を受けており、61～65歳の成人では約19％まで上昇するとされています。また、糖尿病性末梢神経障害がこの疾患負担の大きな割合を占めています。慢性的な経過や運動機能・生活機能への影響から、効果的な治療法の開発が求められています。調査会社による末梢神経炎パイプライン分析では、症状緩和だけでなく疾患修飾効果を目指した新規薬剤や免疫療法の開発動向が評価されています。

本レポートでは、現在臨床試験段階にある末梢神経炎治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象に、有効性、安全性評価、臨床試験結果、副作用、治療ガイドラインとの整合性などを分析しています。また、各薬剤について薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の開発活動を詳細に評価しています。

末梢神経炎は、末梢神経の炎症や損傷によって痛み、しびれ、感覚低下、運動機能障害などを引き起こす疾患です。糖尿病、感染症、薬剤性障害、自己免疫疾患などが主な原因となり、治療では基礎疾患への対応、炎症抑制、神経障害性疼痛の管理が中心となります。現在は抗てんかん薬、抗うつ薬、免疫療法などが用いられています。2024年6月には、米国食品医薬品局（FDA）がVYVGART Hytrulo（エフガルチギモド＋ヒアルロニダーゼ）を慢性炎症性脱髄性多発神経障害の治療薬として承認し、免疫介在性末梢神経障害に対する新たな治療選択肢として注目されています。

疫学面では、末梢神経炎は世界的に大きな疾病負担を形成しています。近年の推計では、一般人口における末梢神経障害の有病率は約14.6％であり、61～65歳では約19％に達するとされています。糖尿病は主要な危険因子であり、糖尿病性末梢神経障害は世界で約27％の患者に影響を及ぼしています。発症率は糖尿病診断時の10～15％程度から、長期罹患患者では50％以上まで上昇します。また、加齢による影響も大きく、中年期では約10％、高齢者では約40％、80歳以上では約50％に近づくとされており、加齢と代謝疾患が末梢神経障害の進行に大きく関与しています。

末梢神経炎治療薬パイプラインでは、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路に基づいた詳細な評価が行われています。フェーズ別では、第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相、第Ⅳ相および初期開発段階の薬剤が分析対象となっています。EMR分析によると、第Ⅱ相試験が全臨床試験の48％を占め、最も大きな割合となっています。これは中期段階における研究活動が活発であることを示しています。第Ⅲ相は27％を占め、後期開発段階での検証が進んでいます。一方、第Ⅳ相試験は4.27％で、市販後評価を目的とした研究は限定的となっています。

薬剤クラス別では、オリゴヌクレオチド、ペプチド、小分子化合物が主要な開発領域となっています。末梢神経炎パイプラインでは、神経炎症や疼痛シグナルを標的とした新規治療法が注目されています。2025年9月には、Lexicon Pharmaceuticalsが糖尿病性末梢神経障害性疼痛患者を対象とした患者報告データを発表し、疾患による身体的・心理的負担の大きさを示しました。同社の開発中薬剤ピラバパジンは、1日1回経口投与される選択的小分子AAK1阻害薬であり、疼痛シグナルに関与する神経伝達物質の再利用経路を標的とすることで、オピオイドを使用しない疼痛管理アプローチとして期待されています。

末梢神経炎領域の臨床試験には、Akeso、Qilu Pharmaceutical、VM Therapeutics、Vertex Pharmaceuticals、Shanghai Pharmaceuticals Holding、RenJi Hospital、Tongji Hospitalなどが参入しています。これらの企業や研究機関は、免疫制御、神経炎症抑制、疼痛シグナル制御を目的とした新規治療法の開発を進めています。

主要な開発薬剤であるAK135は、Akesoが開発する抗体医薬候補であり、化学療法誘発性末梢神経障害を対象としています。本剤はIL-1RAPを標的として炎症シグナル経路を阻害し、IL-1、IL-33、IL-36を介した炎症反応を抑制することで、神経炎症や疼痛の軽減を目指しています。前臨床モデルでは神経障害性疼痛への有効性が示されており、オピオイドに代わる新たな治療選択肢として開発が進められています。

VMD-3866ゲルは、VM Therapeuticsが開発する化学療法誘発性末梢神経障害向けの外用鎮痛薬です。本剤は末梢神経のカルシウムチャネルを阻害することで神経過敏状態を抑制し、疼痛シグナルの伝達を低減することを目的としています。全身への曝露を抑えながら局所的な鎮痛効果を提供する設計となっており、経口薬による副作用を低減できる可能性があります。現在、第Ⅱ相臨床試験において安全性および有効性が評価されています。

VX-993は、Vertex Pharmaceuticalsが開発する経口投与型の小分子NaV1.8ナトリウムチャネル阻害薬です。末梢神経における疼痛シグナル伝達を抑制することで、糖尿病性末梢神経障害などの慢性疼痛への応用が検討されています。従来のオピオイドとは異なる作用機序を持ち、安全性や依存性リスクの低い疼痛治療薬として期待されています。急性疼痛を対象とした第Ⅱ相試験では十分な結果が得られませんでしたが、慢性神経障害性疼痛領域での可能性を評価する研究が継続されています。

末梢神経炎治療市場では、従来の疼痛管理中心の治療から、炎症経路や神経損傷メカニズムを直接標的とする疾患修飾型治療への移行が進んでいます。免疫療法、小分子阻害薬、核酸医薬など多様なアプローチによる研究開発が進展しており、高齢化や糖尿病患者の増加を背景に、今後も市場および治療選択肢の拡大が期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　末梢神経炎の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：末梢神経炎
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　末梢神経炎：疫学概要
5.1　主要市場別の末梢神経炎発症率
5.2　末梢神経炎－主要市場における治療希望患者
06　末梢神経炎：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　末梢神経炎：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　末梢神経炎：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　末梢神経炎パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　末梢神経炎医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：N0750／医薬品：Cymbalta®／医薬品：Lyrica®
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：GM1
10.2.3　医薬品：B001
10.2.4　その他の医薬品
11　末梢神経炎医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：VMD-3866ゲル
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：NRD135SE.1
11.2.3　医薬品：VX-993
11.2.4　その他の医薬品
12　末梢神経炎医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：AK135
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　医薬品：B001注射剤
12.2.3　医薬品：RD06-04細胞輸注
12.2.4　その他の医薬品
13　末梢神経炎医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　末梢神経炎：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Akeso
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　VM Therapeutics LLC
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Vertex Pharmaceuticals Incorporated
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　RenJi Hospital
14.6.1　組織概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Tongji Hospital
14.7.1　組織概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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