世界のスターガルト病（STGD）の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界のスターガルト病（STGD）の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Stargardt Disease (STGD) Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
Stargardt病（Stargardt Disease：STGD）は、小児期に発症する遺伝性黄斑変性疾患の中で最も一般的な疾患の一つであり、常染色体劣性遺伝形式を示す代表的な遺伝性網膜疾患です。本レポートでは、2019年～2025年の過去期間データを基に、2026年～2035年までのStargardt病の疫学動向、患者数推移、疾患特性、治療状況について分析しています。また、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8つの主要市場を対象として、Stargardt病患者人口、有病率、診断傾向、治療ニーズを評価しています。
Stargardt病は、網膜の中心部に位置する黄斑が徐々に障害される遺伝性眼疾患です。黄斑は、細かい視覚情報や色彩認識を担う重要な部位であり、この領域が変性することで中心視力の低下、顔の識別困難、色覚異常などの症状が発生します。本疾患は若年性黄斑ジストロフィーの中で最も頻度が高く、主にABCA4遺伝子の変異によって引き起こされます。
ABCA4遺伝子の異常により、網膜視細胞内で有害なリポフスチン（lipofuscin）が蓄積し、網膜細胞の機能低下や細胞死を引き起こします。この過程により黄斑の構造が徐々に破壊され、視機能の低下が進行します。Stargardt病は通常、小児期または思春期に発症しますが、成人期以降に症状が現れる遅発型も報告されています。
Stargardt病は、全網膜変性疾患の約7％を占めるとされ、世界人口のおよそ10,000人に1人が罹患すると推定されています。若年性遺伝性黄斑疾患としては最も一般的な疾患の一つであり、視覚障害による生活の質（QOL）低下が大きな社会的・医療的課題となっています。
疫学データによると、Stargardt病の発症年齢には幅がありますが、多くの場合10歳～20歳の間に初めて症状が現れます。小児患者では発症年齢の中央値は約8.5歳、成人患者では約28.3歳とされています。一般的に患者は20代後半までに診断されることが多く、進行性の中心視力低下によって日常生活や学習、就労活動に影響を受けます。
患者背景については、1,934人のStargardt病診断患者を対象とした研究において、男性患者が63.14％を占め、女性より多い傾向が示されています。また、発症時期としては10代（第2世代）が最も多く、626人（31.87％）がこの年齢層で診断されています。さらに、高所得層、都市部居住者、学生などで報告有病率が高い傾向が確認されており、診断機会や医療アクセスの違いが疫学データに影響している可能性があります。
Stargardt病の遺伝的背景では、ABCA4遺伝子変異が主要な原因となっています。Stargardt様の表現型を示す28人の患者を対象とした遺伝子解析では、75％の患者がABCA4遺伝子変異によって発症していました。一方で、18％の患者ではABCA4変異が確認されず、Stargardt病には複数の遺伝的要因が関与することが示されています。
Stargardt病の主な症状は、中心視野の低下、視力低下、顔認識能力の低下、色覚障害などです。一方で、初期段階では周辺視野は比較的維持されることが多く、完全な失明に至るケースは少ないものの、中心視力障害により読書、運転、細かい作業などに大きな制限が生じます。疾患は徐々に進行し、長期的には視覚機能の低下が継続します。
現在、Stargardt病を完全に治癒する治療法は確立されていません。そのため、治療では残存視力の維持、疾患進行の抑制、患者の生活適応支援が主な目的となります。日常管理としては、紫外線（UV）や強い光への曝露を避けるため、サングラスの使用が推奨されています。また、網膜への光刺激によるダメージを軽減する生活習慣管理も重要です。
近年では、Stargardt病の根本原因である遺伝子異常やリポフスチン蓄積を標的とした新規治療法の研究が進められています。特に、遺伝子治療、幹細胞治療、薬理学的治療などが有望なアプローチとして開発されています。ABCA4遺伝子異常を修復または補完する遺伝子治療は、疾患進行を抑制する可能性がある治療戦略として注目されています。
また、視覚障害への対応として、ロービジョン補助具、適応型デジタル技術、生活環境の調整なども重要な管理手段となっています。患者が視力低下後も自立した生活を維持できるよう、視覚補助技術の活用が進められています。
地域別の疫学では、Stargardt病の発生率は遺伝的背景、紫外線曝露、ビタミンA代謝、診断体制などの違いによって変化します。米国では、Stargardt病は若年性黄斑ジストロフィーの中で最も頻度の高い疾患であり、人口10万人あたり約10～12.5人が罹患していると推定されています。また、英国では年間発症率が人口10万人あたり0.110～0.128人と推定されています。
本レポートでは、Stargardt病について、疾患概要、発症メカニズム、症状、原因遺伝子、危険因子、診断方法、治療選択肢などを包括的に分析しています。また、米国、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8つの主要市場を対象に、患者人口、有病率、診断状況、治療需要を評価しています。
さらに、本レポートはStargardt病患者人口の把握、未充足医療ニーズ（Unmet Medical Needs）の特定、疾患負担の評価を目的としています。現在、根治療法が存在しないことから、新規治療法への需要は高く、今後は遺伝子治療、細胞治療、網膜保護薬などの研究開発の進展が市場成長を促進すると期待されています。特に、ABCA4変異を標的とした精密医療や個別化治療の発展が、Stargardt病管理における重要な成長分野になると考えられています。
※目次構成
- 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件 - エグゼクティブサマリー
- スターガルト病（STGD）の市場概要 ― 8主要市場
3.1 スターガルト病（STGD）の市場規模実績（2019～2025年）
3.2 スターガルト病（STGD）の市場規模予測（2026～2035年） - スターガルト病（STGD）の疫学概要 ― 8主要市場
4.1 スターガルト病（STGD）の疫学動向（2019～2025年）
4.2 スターガルト病（STGD）の疫学予測 - 疾患概要
5.1 徴候および症状
5.2 原因
5.3 リスク因子
5.4 ガイドラインおよび病期
5.5 病態生理
5.6 スクリーニングおよび診断 - 患者プロファイル
6.1 患者プロファイルの概要
6.2 患者心理および心理・感情面への影響因子 - 疫学動向および予測 ― 8主要市場
7.1 主な調査結果
7.2 前提条件およびその根拠
7.3 8主要市場におけるスターガルト病（STGD）の疫学動向（2019～2035年） - 疫学動向および予測：米国
8.1 米国におけるスターガルト病（STGD）の疫学動向および予測（2019～2035年） - 疫学動向および予測：英国
9.1 英国におけるスターガルト病（STGD）の疫学動向および予測（2019～2035年） - 疫学動向および予測：ドイツ
10.1 ドイツにおけるスターガルト病（STGD）の疫学動向および予測（2019～2035年） - 疫学動向および予測：フランス
11.1 フランスにおけるスターガルト病（STGD）の疫学動向および予測 - 疫学動向および予測：イタリア
12.1 イタリアにおけるスターガルト病（STGD）の疫学動向および予測（2019～2035年） - 疫学動向および予測：スペイン
13.1 スペインにおけるスターガルト病（STGD）の疫学動向および予測（2019～2035年） - 疫学動向および予測：日本
14.1 日本におけるスターガルト病（STGD）の疫学動向および予測（2019～2035年） - 疫学動向および予測：インド
15.1 インドにおけるスターガルト病（STGD）の疫学動向および予測（2019～2035年） - ペイシェントジャーニー（患者の診療・治療プロセス）
- 治療上の課題およびアンメットニーズ
- キー・オピニオン・リーダー（KOL）の見解
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