世界の放射線皮膚炎の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の放射線皮膚炎の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Radiation Dermatitis Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
本レポートは、放射線皮膚炎（Radiation Dermatitis：RD）の疫学動向について、過去の患者推移と2026～2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。放射線皮膚炎は、癌治療に用いられる治療用電離放射線への曝露によって皮膚に生じる有害反応であり、特に乳癌、頭頸部癌、骨盤領域癌、胸部癌などに対する放射線治療で高頻度にみられる。調査会社は、放射線治療を受ける患者の約90～95％、あるいは95％超に何らかの急性放射線皮膚炎が発生するとし、その多くは紅斑や乾性落屑などの軽症～中等症である一方、約20～30％では湿性落屑、潰瘍、皮膚破綻などより重い反応を経験すると整理している。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場における放射線皮膚炎の有病・発症動向、年齢、性別、癌種、重症度、診断患者数などを分析している。
放射線皮膚炎の病態は、放射線による皮膚細胞のDNA損傷、酸化ストレス、炎症反応などによって生じる。特に表皮の基底細胞など、分裂の盛んな細胞が放射線の影響を受けることで、治療回数の蓄積とともに皮膚障害が進行する。
急性放射線皮膚炎は通常、放射線治療開始後数週間以内に出現し、軽症では紅斑、乾燥、掻痒、乾性落屑などがみられる。進行すると湿性落屑、滲出、疼痛、びらん、潰瘍、皮膚破綻などを生じることがある。
一方、慢性放射線皮膚炎は治療終了後数か月から数年経過して出現する場合があり、線維化、皮膚萎縮、色素変化、毛細血管拡張、治癒しにくい皮膚障害などにつながる可能性がある。
したがって、今回の疫学では「急性放射線皮膚炎」と「晩期・慢性放射線皮膚炎」を明確に区別する必要がある。
資料では、世界の癌患者の50％超が治療経過のどこかで放射線治療を受けるとされる。
そのうち最大約95％が何らかの急性放射線皮膚炎を発症するとされる。
ここで重要なのは、この95％が一般人口有病率ではなく、「放射線治療を受ける癌患者」という非常に限定された高リスク集団内の割合である点である。
したがって、一般人口の95％が放射線皮膚炎を発症するという意味ではない。
また、世界の癌患者の50％超がRTを受けるという情報と、そのRT患者の95％がRDを発症するという情報は二段階の構造になっている。
放射線皮膚炎の患者プールは概念的には、癌患者数×放射線治療実施率×放射線皮膚炎発症率、という形で考える必要がある。
ただし、同一患者が複数回放射線治療を受ける場合や照射部位・線量が異なる場合もあるため、単純計算がそのままユニーク患者数になるとは限らない。
重症度では、多くの患者が軽度～中等度の紅斑や乾性落屑を経験する一方、資料では約10～30％が中等度～重度の反応を経験するとされる。
冒頭では「約20～30％がより重症」と記載されているため、本文の10～30％よりやや狭く高いレンジになっている。
この差は、重症度定義、対象癌種、グレード分類、患者コホートの違いによる可能性がある。
したがって、「重症放射線皮膚炎が必ず20～30％」と固定的に扱うより、全体として中等度以上が10～30％程度、特定シリーズでは20～30％程度という幅として理解するのが適切である。
湿性落屑については5～10％とされる。
この5～10％は、中等度～重度10～30％の中に含まれる症状群と考えるべきであり、別の患者群として加算してはいけない。
たとえば「中等度～重度30％＋湿性落屑10％＝40％」と計算するのは不適切である。
湿性落屑はむしろ中等度～重度放射線皮膚炎の代表的所見の一つとして理解する必要がある。
慢性・晩期放射線皮膚炎については、世界的には約5～15％とされる。
一方、米国および類似環境の国別セクションでは、慢性放射線皮膚炎が「around one-third of treated patients」、すなわち治療患者のおよそ3分の1にみられると記載されている。
これは資料内でかなり大きな不整合である。
5～15％と約33％では2～6倍程度の差があり、同一の慢性放射線皮膚炎定義を用いた値とは考えにくい。
可能性としては、米国の約3分の1が非常に広い晩期皮膚変化を含んでいる、あるいは特定癌種・高リスク集団の結果を一般化している、または単純な編集上の混同があることが考えられる。
今回の抜粋だけではどちらが正しいかは判断できないため、慢性RDの疫学値については明確に幅・不確実性があると扱うべきである。
急性反応についても、米国セクションでは「約95％が何らかの皮膚毒性」「軽症Grade 1が約90％」「Grade 2が約30％」とされる。
ここにも重要な解釈上の注意点がある。
もしGrade 1が90％、Grade 2が30％で互いに排他的な最終最大グレード区分であれば合計120％となり成立しない。
したがって、この90％と30％は同一コホート内の排他的カテゴリーではない可能性が高い。
異なる研究、異なる時点、あるいは「ある時点でGrade 1以上を経験した患者」と「Grade 2以上へ進行した患者」が重複している可能性がある。
したがって、Grade 1 90％とGrade 2 30％を単純に足して患者数を推計してはいけない。
この点は今回の資料における主要な内部不整合の一つである。
乳癌では、術後補助放射線治療を受ける患者の約31％がGrade 2以上の中等度～重度放射線皮膚炎を発症するとされる。
これは全RT患者の10～30％という一般的な中等度～重度レンジの上限付近とほぼ一致する。
また、乳癌では「up to 100%」の放射線治療患者が何らかのRDを経験するとされる。
つまり、乳癌放射線治療では軽度反応まで含めるとほぼ全例に近い患者で皮膚反応が発生し得る一方、臨床的により問題となるGrade 2以上は約3割という構造である。
ここでも「100％」と「31％」は矛盾しない。
前者はすべての重症度、後者は中等度以上という異なる閾値だからである。
頭頸部癌では、80～90％がRDを発症し、25％以上で重症反応を経験するとされる。
頭頸部領域は皮膚表面に比較的高線量が届きやすく、照射野も複雑であるため、高頻度の皮膚反応が臨床上問題となる。
ただし、この80～90％は頭頸部癌の全患者ではなく、放射線治療を受ける頭頸部癌患者の割合である。
また、乳癌最大100％、頭頸部癌80～90％という違いをそのまま癌種別の生物学的皮膚感受性差と断定することはできない。
照射技術、総線量、分割法、照射部位、同時化学療法、患者背景などが影響するためである。
年齢では、高齢が放射線皮膚炎リスクを高める要因として挙げられている。
その背景として、皮膚弾力性低下、創傷治癒能力の低下、併存疾患負担などが挙げられている。
ただし、今回の資料には年齢別の具体的有病率やリスク比は示されていない。
したがって、高齢者でリスクが高いという定性的な傾向は支持されるが、何歳からどの程度増えるかまでは判断できない。
皮膚色・Fitzpatrick skin typeについては、比較的濃い皮膚色を持つFitzpatrick IV～VIの患者で急性放射線皮膚炎そのものの発症率が必ず高いわけではないとされる。
一方で、色素変化、肥厚性瘢痕、慢性皮膚後遺症のリスクが高い可能性が示されている。
反対に、色白の患者では紅斑が視覚的に認識されやすく、反応が早期に観察される場合がある。
これは非常に重要な点であり、紅斑の視認性と真の皮膚障害重症度を混同してはいけない。
皮膚色が濃い患者では紅斑が目立ちにくいため、視診だけに頼ると急性皮膚炎を過小評価する可能性がある。
したがって、皮膚色によって単純な「発症率が高い・低い」とするより、症状認識方法や慢性後遺症のパターンが異なると理解するのが適切である。
性別については、今回の資料では放射線皮膚炎そのものに独立した男女差は示されていない。
乳癌放射線治療では女性患者が多数を占めるため、患者集団全体では女性が多く見える可能性があるが、これは基礎癌種の性別構成による。
したがって、「女性は放射線皮膚炎になりやすい」と資料から直接結論づけることはできない。
国別では、米国および同等の医療環境において、RT患者の約95％に何らかの皮膚毒性が発生するとされる。
これは世界推定90～95％と概ね整合する。
一方で、先述のとおりGrade 1約90％、Grade 2約30％、慢性約3分の1という数値は互いの重複や定義が不明確であり、単純な排他的重症度分布として使うことはできない。
ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドについては、今回の抜粋では放射線皮膚炎に特異的な具体的な国別患者数や有病率は示されていない。
したがって、8主要市場を対象とするレポートではあるものの、この資料だけで国別の放射線皮膚炎負担を定量比較することはできない。
放射線皮膚炎の患者プールを市場・疫学的に推定する場合には、各国の癌患者数ではなく、まず「放射線治療を実際に受ける患者数」を把握することが重要である。
そのうえで癌種別の照射部位、線量、分割法、同時化学療法、急性RD発症率、Grade 2以上の割合、慢性RD移行率を考慮する必要がある。
つまり、「全癌患者×95％」と単純に計算するのは誤りである。
95％を適用できる分母はRT患者であり、資料では癌患者の50％超がRTを受けるとされる。
治療と予防では、まず皮膚バリアを保護し、炎症進行を抑える支持療法が中心となる。
標準的ケアとして、やさしい洗浄、保湿、局所コルチコステロイド、バリアフィルム、保湿性またはシリコーン系ドレッシングなどが挙げられている。
これらの目的は、急性皮膚反応を完全にゼロにするというより、重症化を防ぎ、疼痛や不快感を減らし、皮膚の連続性を維持することである。
中等度～重度の反応では、非固着性吸収ドレッシング、銀含有製剤、抗炎症治療などが使用される場合がある。
特に湿性落屑では滲出液管理と感染予防が重要になる。
ただし、銀製剤やその他高度ドレッシングはすべての軽症患者に必要という意味ではなく、創面状態や重症度に応じて選択される。
慢性放射線皮膚炎では、レーザー治療、局所レチノイド、外科治療、高気圧酸素療法などが検討される場合がある。
特に治癒しない潰瘍では、単純な保湿治療だけでは不十分で、より高度な創傷管理が必要となる。
放射線治療技術の進歩自体も放射線皮膚炎予防に重要である。
資料ではIMRT、すなわち強度変調放射線治療や陽子線治療などによって皮膚への不要な線量を減らすことが期待されている。
ただし、技術進歩によってRDを完全に排除できるわけではない。
特に乳房や頭頸部など皮膚に近い照射標的では、一定の皮膚線量を避けることが難しいためである。
市場の観点では、放射線皮膚炎は癌そのものの患者数ではなく、放射線治療利用率に強く依存する治療関連有害事象である。
世界の癌患者の50％超がRTを受け、そのうち90～95％に何らかの皮膚反応が起こるという構造から、非常に大きな支持療法対象患者プールが存在する。
しかし、軽度Grade 1を含めるか、Grade 2以上だけを治療市場の中心とするかによって、市場規模は大きく異なる。
臨床的には、ほぼすべてのRT患者に予防的皮膚ケア需要がある一方、医療資源負担が特に大きいのはGrade 2以上、湿性落屑、潰瘍などの患者である。
したがって、2026～2035年の市場評価では、「any-grade RD」と「clinically significant RD」を明確に分けることが重要である。
第一の将来変動要因は、癌患者数とRT利用数である。
第二に、乳癌、頭頸部癌などRD高リスク癌種の患者構成が影響する。
第三に、IMRTや陽子線などの技術進歩によって皮膚線量が最適化されれば、中等度～重度RDの割合が低下する可能性がある。
第四に、予防的スキンケアプロトコルの標準化により、Grade 2以上への進行や治療中断を減らせる可能性がある。
第五に、癌治療の長期生存者が増えれば、慢性放射線皮膚炎や線維化など晩期障害を抱える患者数が増える可能性がある。
したがって、急性RD患者数が減少しても、長期生存改善によって慢性皮膚障害患者が増える可能性もあり、急性と慢性を別々に予測する必要がある。
全体として本レポートは、放射線皮膚炎を「癌放射線治療による電離放射線が皮膚細胞にDNA損傷、酸化ストレス、炎症を引き起こし、紅斑・乾性落屑から湿性落屑・潰瘍まで幅広い急性皮膚障害、さらに線維化や萎縮などの慢性障害を生じる治療関連有害事象」と位置づけている。
世界の癌患者の50％超が治療過程でRTを受け、その90～95％、あるいは95％超に何らかの急性放射線皮膚炎がみられるとされる。中等度～重度反応は約10～30％、資料冒頭では約20～30％、湿性落屑は5～10％とされる。これらは重複する重症度区分であり、単純合算してはいけない。
乳癌ではほぼ100％に何らかの皮膚反応が起こり得る一方、Grade 2以上は約31％、頭頸部癌では80～90％がRDを発症し、25％以上で重症反応がみられるとされる。
一方、慢性放射線皮膚炎は世界推定5～15％に対し、米国セクションでは約3分の1とされており、資料内で大きな差がある。これは定義や対象集団の違い、あるいは編集上の混同の可能性があり、単一の慢性RD有病率として扱うべきではない。
また、米国のGrade 1約90％、Grade 2約30％という数字も合計100％を超えるため、排他的な重症度構成比ではない可能性が高い。異なる研究や重複カテゴリーを含むと考え、単純加算してはいけない。
年齢では高齢者でリスクが高い傾向があり、皮膚色によって急性発症率そのものより、紅斑の見え方、色素変化、瘢痕、慢性後遺症のパターンが異なる可能性がある。性別については独立した明確な差は今回の資料には示されていない。
治療では、やさしい洗浄、保湿、局所ステロイド、バリアフィルム、シリコーン系・その他のドレッシングなどによる予防・支持療法が中心となる。中等度～重度では吸収性ドレッシング、銀製剤などを用い、慢性難治例ではレーザー、外科治療、高気圧酸素療法などが検討される。IMRTや陽子線治療による皮膚線量低減も予防戦略の一部となる。
2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、癌患者数と放射線治療件数の増加が潜在患者数を押し上げる一方、放射線技術の改善と予防的スキンケアによってGrade 2以上の重症皮膚炎を減らせる可能性がある。また、癌患者の長期生存に伴って慢性RD患者が増える可能性があるため、急性毒性と晩期毒性を分けて評価する必要がある。
したがって、今後の放射線皮膚炎管理における中心的課題は、ほぼ全例に近いRT患者で軽度皮膚反応が起こり得ることを前提に治療開始前から予防ケアを行い、単なる「発症の有無」ではなくGrade 2以上や湿性落屑など臨床的に重要な重症化を防ぐこと、さらに照射終了後も慢性線維化や皮膚破綻を長期的に監視することである。2026～2035年は、放射線治療の抗腫瘍効果を維持しながら皮膚毒性をどこまで軽減し、皮膚症状による治療中断、疼痛、感染、QOL低下を減らせるかが、臨床・支持療法・疫学・研究開発・市場の主要テーマになるとまとめられる。
※目次構成
- 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件 - エグゼクティブサマリー
- 放射線皮膚炎市場概要 ― 主要8市場
3.1 放射線皮膚炎の過去の市場規模（2019～2025年）
3.2 放射線皮膚炎の市場規模予測（2026～2035年） - 放射線皮膚炎の疫学概要 ― 主要8市場
4.1 放射線皮膚炎の疫学動向（2019～2025年）
4.2 放射線皮膚炎の疫学予測（2026～2035年） - 疾患概要
5.1 徴候および症状
5.2 原因
5.3 リスク因子
5.4 ガイドラインおよび病期
5.5 病態生理
5.6 スクリーニングおよび診断
5.7 放射線皮膚炎の病型 - 患者プロファイル
6.1 患者プロファイルの概要
6.2 患者心理および精神・感情面への影響因子 - 疫学動向および予測 ― 主要8市場（2019～2035年）
7.1 主な調査結果
7.2 前提条件およびその根拠
7.3 放射線皮膚炎の診断済み有病患者数
7.4 放射線皮膚炎の病型別患者数
7.5 放射線皮膚炎の性別患者数
7.6 放射線皮膚炎の年齢別患者数 - 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
8.1 米国における前提条件およびその根拠
8.2 米国における放射線皮膚炎の診断済み有病患者数
8.3 米国における放射線皮膚炎の病型別患者数
8.4 米国における放射線皮膚炎の性別患者数
8.5 米国における放射線皮膚炎の年齢別患者数 - 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
9.1 英国における前提条件およびその根拠
9.2 英国における放射線皮膚炎の診断済み有病患者数
9.3 英国における放射線皮膚炎の病型別患者数
9.4 英国における放射線皮膚炎の性別患者数
9.5 英国における放射線皮膚炎の年齢別患者数 - 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
10.2 ドイツにおける放射線皮膚炎の診断済み有病患者数
10.3 ドイツにおける放射線皮膚炎の病型別患者数
10.4 ドイツにおける放射線皮膚炎の性別患者数
10.5 ドイツにおける放射線皮膚炎の年齢別患者数 - 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
11.2 フランスにおける放射線皮膚炎の診断済み有病患者数
11.3 フランスにおける放射線皮膚炎の病型別患者数
11.4 フランスにおける放射線皮膚炎の性別患者数
11.5 フランスにおける放射線皮膚炎の年齢別患者数 - 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
12.2 イタリアにおける放射線皮膚炎の診断済み有病患者数
12.3 イタリアにおける放射線皮膚炎の病型別患者数
12.4 イタリアにおける放射線皮膚炎の性別患者数
12.5 イタリアにおける放射線皮膚炎の年齢別患者数 - 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
13.2 スペインにおける放射線皮膚炎の診断済み有病患者数
13.3 スペインにおける放射線皮膚炎の病型別患者数
13.4 スペインにおける放射線皮膚炎の性別患者数
13.5 スペインにおける放射線皮膚炎の年齢別患者数 - 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
14.1 日本における前提条件およびその根拠
14.2 日本における放射線皮膚炎の診断済み有病患者数
14.3 日本における放射線皮膚炎の病型別患者数
14.4 日本における放射線皮膚炎の性別患者数
14.5 日本における放射線皮膚炎の年齢別患者数 - 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
15.2 インドにおける放射線皮膚炎の診断済み有病患者数
15.3 インドにおける放射線皮膚炎の病型別患者数
15.4 インドにおける放射線皮膚炎の性別患者数
15.5 インドにおける放射線皮膚炎の年齢別患者数 - 患者ジャーニー
- 治療上の課題およびアンメットニーズ
- キーオピニオンリーダー（KOL）の見解
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