更年期血管運動症状治療薬パイプラインインサイト2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「更年期血管運動症状治療薬パイプラインインサイト2026、英文タイトル：Vasomotor Symptoms of Menopause Drug Pipeline Insight 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

更年期に伴う血管運動神経症状は、主にほてり（ホットフラッシュ）や寝汗として現れる代表的な更年期症状であり、更年期移行期を迎える女性の大多数に影響を及ぼします。報告によると、更年期女性の約80％がこれらの症状を経験しており、症状は通常7～10年間継続するとされています。血管運動神経症状は、一時的な発汗や体温上昇だけでなく、睡眠障害、気分変化、不安感などを引き起こし、日常生活の質を大きく低下させる要因となっています。そのため、従来のホルモン補充療法だけでは十分な対応が難しい患者に向けて、より標的を絞った安全性の高い治療法への需要が高まっており、新規医薬品開発への投資や研究活動が活発化しています。

本レポートは、調査会社による「更年期に伴う血管運動神経症状治療薬パイプライン分析レポート」であり、現在臨床試験が進行している更年期血管運動神経症状治療薬について包括的な情報を提供しています。レポートでは、更年期に伴うほてりや寝汗などの症状改善を目的として開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を分析対象としており、各開発薬について臨床試験結果、有効性、安全性評価、患者に発生した副作用や有害事象などを詳細に調査しています。また、各候補薬について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の研究開発活動を評価し、更年期症状治療領域における新たな治療選択肢の開発状況を明らかにしています。

更年期に伴う血管運動神経症状は、主に突然発生する強い熱感や発汗を特徴とする症状であり、特に頭部、胸部、首、背中上部など身体上部に症状が現れることが多くあります。典型的な症状として、顔や首の紅潮、大量の発汗、体温変化による不快感などが挙げられます。更年期女性の約5人に4人が経験するとされており、女性ホルモンであるエストロゲンの低下やホルモンバランスの変化が主要な原因の一つと考えられています。エストロゲン低下によって体温調節機能を担う脳内の神経経路が影響を受けることで、通常では問題とならない温度変化に対して過敏に反応し、ほてりや発汗が発生するとされています。

現在、更年期血管運動神経症状の治療では、ホルモン補充療法が有効な治療選択肢として広く利用されています。ホルモン補充療法は、低下したエストロゲンを補うことでほてりや寝汗などの症状を改善する効果が期待されています。一方で、患者によってはホルモン療法が適さない場合や、安全性への懸念から使用を避けるケースもあるため、非ホルモン療法への需要が高まっています。代表的な非ホルモン治療として、選択的ニューロキニン3受容体拮抗薬であるフェゾリネタント（Veozah）や、低用量パロキセチン（Paxil、Pexeva）などがあり、ホットフラッシュや寝汗の軽減を目的として使用されています。近年では、ニューロキニン経路に関する研究の進展により、症状発生メカニズムをより直接的に標的とする治療薬の開発が進められています。

本レポートでは、更年期血管運動神経症状治療薬候補について、臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細な評価を行っています。臨床試験段階では、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床および探索段階の候補薬を対象として分析しています。EMRのパイプライン評価では、50種類以上の開発薬について各臨床段階を調査しており、更年期血管運動神経症状治療薬パイプラインでは第3相臨床試験が大きな割合を占めています。これは、複数の新規治療候補が臨床的有効性や安全性の検証を終盤段階で進めており、今後の実用化や市場投入に向けた可能性が高まっていることを示しています。

薬剤分類別の分析では、更年期血管運動神経症状治療薬パイプラインには、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、低分子化合物、遺伝子治療など幅広い技術領域が含まれています。本レポートでは、それぞれの薬剤分類について、各臨床試験段階における開発状況や治療効果を比較分析しています。特に低分子化合物は、神経伝達経路やホルモン関連経路を標的とした治療薬として開発が進んでいます。また、ニューロキニン関連経路を制御する薬剤は、エストロゲン補充に依存せずに症状を改善できる可能性があり、閉経後女性に対する新たな治療選択肢として注目されています。さらに、モノクローナル抗体やペプチドを利用した治療法についても研究が進められており、より高い効果と持続性を持つ治療法の確立が期待されています。

競争環境分析では、更年期血管運動神経症状治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、Noema Pharma AG、Hansoh BioMedical R&D Company、Astellas Pharma Inc.、Bonafide Health、Lindus Healthなどを取り上げています。これらの企業は、神経経路を標的とした新規低分子薬、非ホルモン治療薬、症状改善を目的とした革新的な治療法の開発を進めています。特に、従来のホルモン補充療法に代わる治療法の開発は、安全性や適応範囲の拡大という観点から重要性が高まっており、更年期女性の多様な治療ニーズに対応する市場成長の原動力となっています。

主要な開発中医薬品として、Astellas Pharma Inc.が開発するFezolinetantが挙げられます。フェゾリネタントは、選択的ニューロキニン3受容体拮抗薬であり、更年期に伴う血管運動神経症状の改善を目的として開発されています。本剤を評価する第3相臨床試験では、日本人女性約260人を対象に、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験によって長期的な安全性を評価しています。ニューロキニン3受容体を阻害することで、体温調節に関与する神経経路へ作用し、ほてりや寝汗などの症状軽減を目指しています。

また、Noema Pharma AGが開発するNOE-115は、更年期血管運動神経症状を対象とした新規治療候補薬であり、第2相多施設臨床試験が進行しています。本剤は三重再取り込み阻害薬として開発されており、症状改善効果、安全性、忍容性を評価することを目的としています。試験には約24人の女性患者が登録されており、2025年4月の完了が予定されています。NOE-115のような神経伝達経路を標的とする治療法は、ホルモン療法以外の新たな選択肢として期待されており、今後の更年期症状治療市場における重要な成長分野になると考えられています。

これらの新規治療薬の開発により、更年期血管運動神経症状の治療は、従来のホルモン補充療法中心のアプローチから、患者ごとの症状やリスクに応じた個別化治療へと進展しています。特にニューロキニン経路を標的とした低分子医薬品や非ホルモン治療薬の登場により、安全性と有効性を両立した長期的な症状管理が可能になることが期待されており、今後の医薬品パイプラインの拡大と市場成長が見込まれています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 更年期の血管運動神経症状の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：更年期の血管運動神経症状
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 更年期の血管運動神経症状：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の更年期の血管運動神経症状発症率
5.2 更年期の血管運動神経症状―主要市場における治療希望患者
06 更年期の血管運動神経症状：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 更年期の血管運動神経症状：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 更年期の血管運動神経症状：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 更年期の血管運動神経症状パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 更年期の血管運動神経症状医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：フェゾリネタント
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 更年期の血管運動神経症状医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：NOE-115
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：HS-10384
11.2.3 その他の医薬品
12 更年期の血管運動神経症状医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 更年期の血管運動神経症状医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 更年期の血管運動神経症状：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Noema Pharma AG
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Hansoh BioMedical R&D Company
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Astellas Pharma Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Bonafide Health
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Lindus Health
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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