クローン病治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「クローン病治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Crohn’s Disease Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
クローン病は、消化管に慢性的な炎症を引き起こす炎症性腸疾患の一種であり、腹痛、下痢、疲労、体重減少などの症状を伴う疾患です。口腔から肛門までの消化管全体に発症する可能性がありますが、特に小腸で多く認められます。2017年時点では、世界で約680万人の炎症性腸疾患患者が存在し、その中でもクローン病は大きな割合を占めています。また、同疾患による生命損失年数は約83万人年、障害による健康損失年数は約102万人年に達しており、世界的な医療課題となっています。
クローン病の正確な発症原因は完全には解明されていませんが、免疫反応の異常、遺伝的要因、環境因子などが複合的に関与すると考えられています。治療では、炎症抑制、症状管理、合併症予防を目的として、アミノサリチル酸製剤、副腎皮質ステロイド、免疫調節薬、生物学的製剤などが使用されています。近年では、従来の治療法に加えて、標的型低分子化合物、高度な生物学的製剤、患者ごとの状態に合わせた個別化治療の開発が進んでおり、治療効果や患者の生活の質を向上させる新たな治療選択肢の確立が期待されています。
本レポートは、臨床試験段階にあるクローン病治療薬の開発パイプラインを包括的に分析したものであり、現在開発中の100種類以上の候補薬と50社以上の関連企業を対象に評価しています。各薬剤について、臨床試験で公表された有効性、安全性、患者における副作用発生状況、治療効果などを詳細に分析し、既存のクローン病治療ガイドラインとの適合性についても評価しています。
また、レポートでは各開発薬について、薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、開発状況などを詳細に調査しています。クローン病治療薬パイプラインの全体像を把握することで、今後市場投入が期待される新規治療薬、治療技術の進展、競争環境の変化について分析しています。
クローン病の治療では、消化管内の炎症を抑制し、症状の改善や疾患進行の防止を目指します。現在使用されている主な治療薬には、アミノサリチル酸製剤、ステロイド、免疫調節薬、生物学的製剤などがあります。特に生物学的製剤は、中等度から重度のクローン病患者に対して重要な治療選択肢となっており、炎症を引き起こす特定の免疫経路を標的とすることで疾患活動性の低下を図ります。
近年では、免疫経路を選択的に制御する低分子化合物や、より高い治療効果を目指した次世代型生物学的製剤の研究が進められています。また、患者ごとの疾患状態や治療反応性に基づいた個別化医療の重要性も高まっており、より精密で効果的な治療戦略の開発が進展しています。重症例では、損傷した腸管組織を切除する外科的治療が必要となる場合もあります。
クローン病は世界的に患者数が増加している炎症性腸疾患の主要な疾患です。2023年の米国における調査では、約101万人がクローン病を患っており、有病率は人口10万人あたり305例と推定されています。欧州では発症率が人口10万人あたり26～200例の範囲で報告されており、アジアおよび中東地域では人口10万人あたり1.37～1.5例と地域によって大きな差があります。
本レポートでは、クローン病治療薬の開発状況を臨床試験段階別に分類して分析しています。対象には、第3相・第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、さらに前臨床・探索段階の候補薬が含まれています。臨床試験では第2相試験が大きな割合を占めており、多数の候補薬が有効性や安全性を確認する段階にあります。
薬剤分類別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、バイオシミラー、遺伝子治療、ペプチドなどのカテゴリーに分けて分析しています。また、投与経路についても経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、各治療候補の特徴や開発状況を比較評価しています。
クローン病治療薬の競争環境分析では、臨床試験を進めている主要企業と開発中の薬剤候補を評価しています。主要企業として、Hoffmann-La Roche、AstraZeneca、AbbVie、Janssen Pharmaceutical K.K.、Tr1X, Inc.、Alimentiv Inc.、Sanofi、Eli Lilly and Company、Merck Sharp & Dohme LLC、Agomab Spain S.L.、Pfizer、Antaros Medicalなどが挙げられます。
これらの企業は、炎症反応を制御する分子標的治療、免疫調節療法、腸管選択的治療、生物学的製剤などの開発を進めています。特に、従来の症状管理中心の治療から、疾患メカニズムそのものを標的とした治療法への移行が進んでおり、より高い有効性と安全性を備えた治療薬の登場が期待されています。
代表的な開発薬として、Vedolizumabがあります。Vedolizumabは、中等度から重度の活動性クローン病および潰瘍性大腸炎の成人患者を対象とした腸管選択型生物学的製剤です。Takedaが開発を進めており、第4相臨床試験において14週間の治療後における症状寛解効果を評価しています。本薬剤はα4β7インテグリンを阻害することで腸管への免疫細胞移動を抑制し、消化管内の炎症を低減する作用を持ちます。初期段階では静脈内投与、その後は皮下注射による投与が行われています。
また、Janssen Pharmaceutical K.K.が開発するGuselkumabは、中等度から重度の活動性クローン病患者を対象とした第3相臨床試験で安全性および有効性が評価されています。本薬剤は完全ヒト型の二重作用型モノクローナル抗体であり、IL-23の阻害およびCD64への結合を通じて炎症反応を抑制します。IL-23は免疫介在性疾患の主要な炎症経路に関与しているため、Guselkumabはクローン病治療における新たな選択肢として期待されています。
さらに、Takedaが開発するTAK-279は、中等度から重度の活動性クローン病患者を対象とした第2相臨床試験が進行中です。本試験では、3種類の投与量による治療効果と安全性を評価し、12週間の治療期間においてプラセボと比較した腸管炎症や潰瘍の改善効果を検証しています。TAK-279は免疫経路を標的とする経口治療薬であり、炎症反応を抑制することでクローン病患者の症状改善を目指しています。今後、これらの新規治療薬の開発進展により、クローン病に対するより効果的で個別化された治療選択肢の拡大が期待されています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 クローン病の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：クローン病
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 クローン病：疫学スナップショット
5.1 主要市場別のクローン病発症率
5.2 クローン病―主要市場における治療希望患者
06 クローン病：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 クローン病：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 クローン病：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 クローン病パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 クローン病医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：ベドリズマブ
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 生物学的製剤：ダルバドストロセル
10.2.3 医薬品：グセルクマブ
10.2.4 医薬品：RO7790121
10.2.5 医薬品：ウパダシチニブ
10.2.6 その他の医薬品
11 クローン病医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：AZD7798
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：TAK-279
11.2.3 その他の医薬品
12 クローン病医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：TQH3906カプセル
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 クローン病医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 クローン病：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Hoffmann-La Roche
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 AstraZeneca
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 AbbVie
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Janssen Pharmaceutical K.K.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Tr1X, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Alimentiv Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Sanofi
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Eli Lilly and Company
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Merck Sharp & Dohme LLC
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Agomab Spain S.L.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Pfizer
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Antaros Medical
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品
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