動脈硬化症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「動脈硬化症パイプライン分析2026、英文タイトル：Atherosclerosis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

動脈硬化症は、動脈内に脂質、コレステロール、炎症細胞などからなるプラークが蓄積することで血管が狭窄・硬化し、血流が制限される疾患です。進行すると心筋梗塞や脳卒中など重大な心血管イベントのリスクが高まります。世界心臓連合によると、心血管疾患は世界的な主要な健康課題であり、2021年には約2,050万人の死亡原因となりました。本レポートでは、動脈硬化症治療薬の開発パイプラインを包括的に分析し、現在臨床試験段階にある革新的な治療候補薬の開発状況を評価しています。標的型生物学的製剤、抗炎症薬、遺伝子関連治療、薬剤送達技術の進歩により、新たな治療選択肢の拡大が期待されており、研究開発投資の増加が今後の市場成長を促進すると見込まれています。
　
本レポートでは、動脈硬化症治療薬として開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象に詳細な分析を行っています。各開発薬について、臨床試験で報告された有効性および安全性評価、副作用情報、患者への治療効果、既存の動脈硬化症治療ガイドラインとの整合性を評価し、最適な治療提供の可能性を検証しています。また、各薬剤の作用機序、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動について分析し、動脈硬化症治療市場における競争環境や将来の成長機会を明らかにしています。
　
動脈硬化症は、血管壁の損傷をきっかけに免疫反応が引き起こされ、脂肪やコレステロールの沈着、慢性的な炎症が進行することで発症します。プラークの蓄積によって血管内腔が狭くなり、血液供給が低下することで、心筋梗塞や脳卒中などの発症リスクが増加します。現在の治療では、生活習慣改善、コレステロール低下薬、抗血小板薬、抗炎症療法などが用いられており、プラーク形成の抑制や心血管イベントの予防を目的としています。2023年6月には、米国食品医薬品局がLODOCO（コルヒチン0.5mg錠）を承認しました。本薬剤は、標準治療に追加することで動脈硬化性心血管疾患における心血管イベントリスクを31％低減する初の抗炎症薬として注目されています。
　
疫学分析では、世界心臓連合の報告によると、2021年に心血管疾患による死亡者数は世界で2,050万人に達しています。虚血性心疾患は、男性では146か国、女性では98か国において早期死亡の主要原因となっています。米国、欧州主要4か国、英国、日本、インドでは動脈硬化関連疾患の発症状況に地域差があり、高所得地域では死亡率が低下傾向にある一方、中欧、東欧、中央アジアでは年齢標準化心血管死亡率が依然として高い水準にあります。これらの地域差は、予防対策、診断技術、治療アクセスの改善が重要であることを示しています。
　
本レポートでは、動脈硬化症治療薬候補を臨床開発段階別に分類し、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品について詳細に評価しています。また、薬剤分類では、低分子医薬品、モノクローナル抗体、ペプチド、核酸ベース治療、遺伝子治療などに分類し、各治療アプローチの特徴や開発状況を比較しています。さらに、投与経路についても経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分け、臨床応用の可能性や市場導入の見通しを分析しています。
　
臨床試験段階別の分析では、第4相試験の薬剤が動脈硬化症治療薬パイプライン全体の28.29％を占め、最も大きな割合となっています。続いて第3相試験が26.32％、第2相試験が23.68％、第1相試験が14.47％、初期第1相試験が7.24％となっています。後期臨床試験段階の薬剤が大きな比率を占めていることから、動脈硬化症治療分野では研究開発が着実に進展しており、将来的な承認取得、新規治療法の普及、患者転帰の改善につながる可能性があります。
　
薬剤分類では、脂質低下療法が動脈硬化症治療において重要な役割を担っています。特に、標的型薬剤送達技術を活用した新たな治療法が注目されており、YN001はその一例です。YN001はロスバスタチンカルシウムをリポソーム内に封入した製剤であり、リポソーム成分であるHPDのCD44標的化機能を利用することで、動脈硬化プラークへの薬剤集積を高めることを目的としています。この技術により、従来治療と比較してプラーク安定化や治療効果向上が期待されています。
　
競争環境分析では、動脈硬化症治療薬の臨床試験に関与する主要企業および開発中製品を評価しています。対象企業には、AstraZeneca、Novartis Pharmaceuticals、Beijing Inno Medicine Co., Ltd.、Amgen、NewAmsterdam Pharma、CSL Behring、Eli Lilly and Company、Cyclarity Therapeutics, Inc.、Ionis Pharmaceuticals, Inc.、Fortrea Holdings Inc.、Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.などが含まれています。本レポートでは、各企業の研究開発戦略、臨床試験状況、開発薬の特徴を分析し、動脈硬化症治療市場における競争構造や将来的な事業機会を評価しています。
　
主要な開発薬については、臨床試験段階、試験内容、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを含む詳細な分析を実施しています。Novartis Pharmaceuticalsが開発するPelacarsen（TQJ230）は、第3相長期延長試験で評価されている肝臓標的型アンチセンス核酸医薬です。本薬剤はアポリポタンパク質(a)の産生を阻害することで、心血管リスク因子であるリポタンパク質(a)濃度の低下を目指しています。動脈硬化性心血管疾患を有し、リポタンパク質(a)値が高い患者を対象に、長期的な安全性および忍容性が評価されています。
　
また、AstraZenecaが開発するAZD0780は、第2相臨床試験において動脈硬化性心血管疾患またはそのリスクを有する患者を対象に、収縮期血圧への影響が評価されています。本薬剤はPCSK9阻害薬として作用し、LDLコレステロール値を低下させることで、心筋梗塞や脳卒中などの心血管イベントリスク低減を目指しています。さらに、Cyclarity Therapeuticsが開発するUDP-003は、健康成人および動脈硬化性心血管疾患患者を対象とした初期段階の臨床試験で、安全性、薬物動態、薬力学的特性が評価されています。本薬剤は、加齢に伴って蓄積しプラーク形成に関与する酸化コレステロールである7-ケトコレステロールを標的とし、マクロファージを活性化して泡沫細胞を正常な免疫細胞へ戻すことで、動脈プラーク除去と血管修復を促進することを目指しています。これら次世代治療薬の開発進展により、動脈硬化症市場では、より標的性が高く疾患進行を抑制する新たな治療選択肢の実現が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 導入
1.2 調査目的
1.3 調査方法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 動脈硬化症の概要
3.1 兆候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療

04 患者プロファイル：動脈硬化症
4.1 患者プロファイル概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 動脈硬化症：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の動脈硬化症発症状況
5.2 動脈硬化症：主要市場における治療を求める患者

06 動脈硬化症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析

07 動脈硬化症：主要対象項目
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国

08 動脈硬化症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療タイプ別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 動脈硬化症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者タイプ別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 動脈硬化症医薬品パイプライン：後期段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1 後期段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験タイプ
10.1.2 登録状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者タイプ
10.2 製品レベル分析*
10.2.1 医薬品：Pelacarsen（TQJ230）
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験ID
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験タイプ
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格性基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回掲載日
10.2.1.7.3 最終更新掲載日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 登録状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最近の結果
10.2.2 医薬品：Obicetrapib
10.2.3 医薬品：Olezarsen
10.2.4 その他医薬品

11 動脈硬化症医薬品パイプライン：中期段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1 中期段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験タイプ
11.1.2 登録状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者タイプ
11.2 製品レベル分析*
11.2.1 医薬品：AZD0780
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験ID
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験タイプ
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格性基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回掲載日
11.2.1.7.3 最終更新掲載日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 登録状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最近の結果
11.2.2 医薬品：YN001
11.2.3 その他医薬品

12 動脈硬化症医薬品パイプライン：初期段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1 初期段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験タイプ
12.1.2 登録状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者タイプ
12.2 製品レベル分析*
12.2.1 医薬品：AZD4144
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験ID
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験タイプ
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格性基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回掲載日
12.2.1.7.3 最終更新掲載日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 登録状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：UDP-003
12.2.3 その他医薬品

13 動脈硬化症医薬品パイプライン：前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験タイプ
13.1.2 登録状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者タイプ
13.2 製品レベル分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験ID
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験タイプ
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格性基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回掲載日
13.2.1.7.3 最終更新掲載日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 登録状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他医薬品

14 動脈硬化症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 AstraZeneca
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最近のニュースおよび動向
14.2 Novartis Pharmaceuticals
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最近のニュースおよび動向
14.3 Beijing Inno Medicine Co., Ltd.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最近のニュースおよび動向
14.4 Amgen
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最近のニュースおよび動向
14.5 NewAmsterdam Pharma
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最近のニュースおよび動向
14.6 CSL Behring
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最近のニュースおよび動向
14.7 Eli Lilly and Company
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最近のニュースおよび動向
14.8 Cyclarity Therapeutics, Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最近のニュースおよび動向
14.9 Ionis Pharmaceuticals, Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最近のニュースおよび動向
14.10 Fortrea Holdings Inc.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最近のニュースおよび動向
14.11 Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最近のニュースおよび動向

15 地域別医薬品承認の規制枠組み

16 中止または一時停止されたパイプライン製品

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