世界の移植片対宿主病（GVHD）の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

2026-09-06 13:30
株式会社マーケットリサーチセンター

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の移植片対宿主病（GVHD）の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Graft Versus Host Disease (GVHD) Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

移植片対宿主病（Graft Versus Host Disease：GVHD）は、造血幹細胞移植後に発生する主要な合併症の一つであり、移植後の罹患率および死亡率に大きく影響する免疫関連疾患です。本レポートでは、2019年～2025年の過去期間データを基に、2026年～2035年までのGVHDの疫学動向、患者数推移、発症リスク、治療状況について分析しています。また、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8つの主要市場を対象として、GVHD患者人口、有病率、疾患負担、治療ニーズを評価しています。

GVHDは、同種造血幹細胞移植（Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation：HSCT）や骨髄移植後に、ドナー由来の免疫細胞がレシピエント（移植を受けた患者）の正常組織を異物として認識し、攻撃することで発症する疾患です。本来、ドナーの免疫細胞は白血病や悪性疾患などの異常細胞を攻撃する「移植片対腫瘍効果」を担いますが、同時に患者自身の正常な組織にも反応することでGVHDが引き起こされます。

GVHDは大きく急性GVHD（Acute GVHD）と慢性GVHD（Chronic GVHD）の2種類に分類されます。急性GVHDは一般的に移植後100日以内に発症し、主に皮膚、消化管、肝臓に炎症性障害を引き起こします。一方、慢性GVHDは移植後100日以降に発症することが多く、長期間にわたって複数の臓器に影響を及ぼす全身性疾患として進行します。疾患の重症度は、ドナーと患者間の遺伝的適合性、免疫反応の強さ、移植条件などによって左右されます。

GVHDは造血幹細胞移植後の主要な死亡・合併症要因であり、HLA（ヒト白血球抗原）が一致した兄弟ドナーから移植を受けた患者でも、最大50％が急性GVHDを発症する可能性があります。また、HLAが一致しないドナーからの移植では、発症率はさらに高くなる傾向があります。慢性GVHDについては、移植患者の約6％～80％で発症する可能性が報告されており、患者の10％以上がGVHDによって死亡するとされています。

疫学データによると、GVHDの発症リスクは、同種造血幹細胞移植の実施件数増加や診断技術の向上に伴い、今後増加すると予測されています。特に、白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫などの血液悪性疾患に対する同種HSCTの利用拡大が、GVHD患者数増加の主要因になると考えられています。

急性GVHDでは、消化管、肝臓、皮膚が主な標的臓器となります。報告によると、急性GVHD患者の約70％で消化管障害、約74％で肝障害、約44％で皮膚障害が認められています。また、GVHDは免疫機能全般にも影響を及ぼし、ワクチン接種後の免疫応答低下、造血系への影響、腎臓、眼、肺など複数臓器の障害につながる可能性があります。

慢性GVHDは、同種造血細胞移植後に最も頻繁に発生する長期合併症の一つです。約10％～50％の移植患者で発症するとされ、平均して3つ以上の臓器が関与する多臓器疾患として進行することが特徴です。皮膚硬化、口腔乾燥、眼症状、肺機能障害、肝障害など、多様な症状を呈し、患者の生活の質（QOL）に大きな影響を与えます。

GVHDの重症度は予後を大きく左右します。研究では、中等度から重度のGVHDは軽度のGVHDと比較して死亡率が高いことが示されています。特に重症度グレードCでは5年生存率が約25％、グレード4では約5％と報告されており、重症GVHD患者に対する効果的な治療法の確立が重要な課題となっています。

大規模な国際調査では、HLA一致兄弟ドナーによる造血幹細胞移植を受けた104,313人の患者のうち、79,233人（76％）が分析対象となりました。このうち、GVHDを発症した患者は50,210人（63％）で、急性GVHD患者は38,671人（49％）、慢性GVHD患者は27,748人（35％）でした。一方、GVHDを発症しなかった患者は29,023人（37％）でした。

国別の疫学動向では、GVHDの発症率は、がん罹患率、遺伝的背景、移植医療体制、医療アクセスなどの違いによって変化します。米国では、造血幹細胞移植を受けた患者の約35％～50％が急性GVHDを発症するとされており、移植件数を考慮すると年間約5,500人が急性GVHDを経験すると推定されています。

GVHDの治療では、ドナー由来免疫細胞による過剰な免疫反応を抑制しながら、移植片の機能を維持することが重要な目標となります。第一選択治療としては、副腎皮質ステロイド薬が広く使用されており、特にプレドニゾンは炎症反応を抑制する目的で投与されます。

ステロイド治療に反応しないステロイド抵抗性GVHDでは、追加の免疫抑制療法が必要となります。代表的な治療薬として、カルシニューリン阻害薬であるタクロリムスやシクロスポリン、生物学的製剤であるルキソリチニブ（Ruxolitinib）やIL-2受容体阻害薬などが使用されています。

また、GVHD患者では感染症リスクが高まるため、感染予防や症状管理を含む支持療法も重要です。抗菌薬・抗真菌薬による感染管理、栄養管理、臓器障害への対応など、多面的な治療アプローチが必要とされます。

本レポートでは、GVHDについて、疾患概要、発症メカニズム、症状、危険因子、病態生理、診断方法、治療選択肢、疾患分類などを包括的に分析しています。また、米国、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8つの主要市場を対象として、GVHD患者人口、有病率、診断傾向、治療ニーズを評価しています。

さらに、本レポートはGVHD患者人口の把握、未充足医療ニーズ（Unmet Medical Needs）の特定、疾患リスクおよび医療負担の評価を目的としています。今後の市場では、同種造血幹細胞移植件数の増加、診断技術の進歩、慢性GVHD管理への需要拡大により、GVHD治療市場の成長が期待されています。特に、JAK阻害薬などの新規免疫調節薬、細胞療法、バイオマーカーを活用したリスク予測技術、患者ごとの免疫状態に応じた個別化治療の発展が、今後のGVHD管理における重要な成長領域になると考えられています。

※目次構成

  1. 序文
    1.1 はじめに
    1.2 調査の目的
    1.3 調査方法および前提条件
  2. エグゼクティブサマリー
  3. 移植片対宿主病（GVHD）の市場概要 ― 8主要市場
    3.1 移植片対宿主病（GVHD）の市場規模実績（2019～2025年）
    3.2 移植片対宿主病（GVHD）の市場規模予測（2026～2035年）
  4. 移植片対宿主病（GVHD）の疫学概要 ― 8主要市場
    4.1 移植片対宿主病（GVHD）の疫学動向（2019～2025年）
    4.2 移植片対宿主病（GVHD）の疫学予測（2026～2035年）
  5. 疾患概要
    5.1 徴候および症状
    5.2 原因
    5.3 リスク因子
    5.4 ガイドラインおよび病期
    5.5 病態生理
    5.6 スクリーニングおよび診断
    5.7 移植片対宿主病（GVHD）の種類
  6. 患者プロファイル
    6.1 患者プロファイルの概要
    6.2 患者心理および心理・感情面への影響因子
  7. 疫学動向および予測 ― 8主要市場（2019～2035年）
    7.1 主な調査結果
    7.2 前提条件およびその根拠
    7.3 移植片対宿主病（GVHD）の診断済み有病患者数
    7.4 移植片対宿主病（GVHD）のタイプ別患者数
    7.5 移植片対宿主病（GVHD）の性別患者数
    7.6 移植片対宿主病（GVHD）の年齢別患者数
  8. 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
    8.1 米国における前提条件およびその根拠
    8.2 米国における移植片対宿主病（GVHD）の診断済み有病患者数
    8.3 米国における移植片対宿主病（GVHD）のタイプ別患者数
    8.4 米国における移植片対宿主病（GVHD）の性別患者数
    8.5 米国における移植片対宿主病（GVHD）の年齢別患者数
  9. 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
    9.1 英国における前提条件およびその根拠
    9.2 英国における移植片対宿主病（GVHD）の診断済み有病患者数
    9.3 英国における移植片対宿主病（GVHD）のタイプ別患者数
    9.4 英国における移植片対宿主病（GVHD）の性別患者数
    9.5 英国における移植片対宿主病（GVHD）の年齢別患者数
  10. 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
    10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
    10.2 ドイツにおける移植片対宿主病（GVHD）の診断済み有病患者数
    10.3 ドイツにおける移植片対宿主病（GVHD）のタイプ別患者数
    10.4 ドイツにおける移植片対宿主病（GVHD）の性別患者数
    10.5 ドイツにおける移植片対宿主病（GVHD）の年齢別患者数
  11. 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
    11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
    11.2 フランスにおける移植片対宿主病（GVHD）の診断済み有病患者数
    11.3 フランスにおける移植片対宿主病（GVHD）のタイプ別患者数
    11.4 フランスにおける移植片対宿主病（GVHD）の性別患者数
    11.5 フランスにおける移植片対宿主病（GVHD）の年齢別患者数
  12. 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
    12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
    12.2 イタリアにおける移植片対宿主病（GVHD）の診断済み有病患者数
    12.3 イタリアにおける移植片対宿主病（GVHD）のタイプ別患者数
    12.4 イタリアにおける移植片対宿主病（GVHD）の性別患者数
    12.5 イタリアにおける移植片対宿主病（GVHD）の年齢別患者数
  13. 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
    13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
    13.2 スペインにおける移植片対宿主病（GVHD）の診断済み有病患者数
    13.3 スペインにおける移植片対宿主病（GVHD）のタイプ別患者数
    13.4 スペインにおける移植片対宿主病（GVHD）の性別患者数
    13.5 スペインにおける移植片対宿主病（GVHD）の年齢別患者数
  14. 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
    14.1 日本における前提条件およびその根拠
    14.2 日本における移植片対宿主病（GVHD）の診断済み有病患者数
    14.3 日本における移植片対宿主病（GVHD）のタイプ別患者数
    14.4 日本における移植片対宿主病（GVHD）の性別患者数
    14.5 日本における移植片対宿主病（GVHD）の年齢別患者数
  15. 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
    15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
    15.2 インドにおける移植片対宿主病（GVHD）の診断済み有病患者数
    15.3 インドにおける移植片対宿主病（GVHD）のタイプ別患者数
    15.4 インドにおける移植片対宿主病（GVHD）の性別患者数
    15.5 インドにおける移植片対宿主病（GVHD）の年齢別患者数
  16. ペイシェントジャーニー（患者の診療・治療プロセス）
  17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
  18. キー・オピニオン・リーダー（KOL）の見解

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