心房細動パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「心房細動パイプライン分析2026、英文タイトル：Atrial Fibrillation Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

心房細動は、最も一般的な心臓不整脈の一つであり、心房内の電気信号が乱れることで、不規則かつ速い心拍を引き起こす疾患です。世界全体で約6,000万人が罹患していると推定されており、高齢化の進行や生活習慣要因の影響により患者数は増加傾向にあります。心房細動治療領域では、新規抗凝固薬、抗不整脈薬、遺伝子ベース治療などの研究開発が活発化しています。また、人工知能（AI）を活用した創薬技術や個別化医療の進展も市場形成に影響を与えており、今後の治療選択肢の拡大が期待されています。本レポートでは、調査会社による心房細動パイプライン分析を通じて、各臨床開発段階にある有望な薬剤候補を評価し、研究投資の拡大や規制承認の進展による市場成長可能性を分析しています。

調査会社による「心房細動パイプライン分析レポート」は、現在臨床試験段階にある心房細動治療薬について包括的な洞察を提供しています。本レポートでは、開発中の薬剤候補に関する詳細情報を網羅しており、薬剤の特徴、作用機序、臨床試験内容、開発フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、継続中の研究開発活動などを分析しています。対象範囲には100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の関連企業が含まれており、心房細動治療薬の開発状況を幅広く評価しています。

また、本レポートでは、各薬剤候補について臨床試験で報告された有効性および安全性評価結果、副作用情報、心房細動治療ガイドラインとの整合性などを分析しています。これにより、現在開発が進められている治療候補が、将来的な標準治療の改善や患者アウトカム向上にどのように貢献する可能性があるかを評価しています。

心房細動は、心房内で異常な電気活動が発生することで、心房が正常に収縮できなくなる疾患です。その結果、心臓からの血液拍出効率が低下し、動悸、疲労感、息切れなどの症状を引き起こします。主な発症要因には、高血圧、心疾患、加齢などがあり、未治療の場合には血栓形成による脳卒中や心不全のリスクが高まります。

現在の心房細動治療では、血栓予防を目的とした抗凝固薬、心拍数を調整するβ遮断薬やカルシウムチャネル遮断薬、正常な心拍リズム回復を目的とした抗不整脈薬などが使用されています。また、薬物療法に加えて、カテーテルアブレーションなどの低侵襲治療も重要な治療選択肢となっています。

近年では、より迅速かつ安全な心拍制御を可能にする新規治療薬の開発が進んでいます。2024年11月には、AOP HealthのRapiblyk（ランジオロール）が米国食品医薬品局（FDA）によって承認され、集中治療環境における心房細動治療の新たな選択肢となりました。同薬は臨床研究において、血圧低下を最小限に抑えながら迅速な心拍数制御効果を示し、緊急対応が必要な患者への有用性が期待されています。

心房細動の疫学では、世界全体で約6,000万人の患者が存在すると推定され、8百万年以上の障害調整生命年（DALY）に関連しています。1990年から2019年にかけて、心房細動および心房粗動（AF/AFL）の患者数は2,827万人から5,667万人へと2倍以上増加しました。特に下位中所得国では146.6％、上位中所得国では145.2％の増加が確認され、低所得国でも120.7％増加しています。高所得国では増加率は67.8％でしたが、人口10万人当たり1,738例と依然として高い有病率を示しています。

本レポートでは、心房細動治療薬候補について、開発フェーズ別、薬剤クラス別、投与経路別に詳細な評価を行っています。開発フェーズでは、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床・探索段階の候補薬を対象としています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、抗凝固薬、RNAベース治療薬、遺伝子治療などを対象として分析しています。さらに、投与経路については経口投与、非経口投与などに分類し、各薬剤候補の開発状況や臨床的可能性を比較評価しています。

心房細動治療薬パイプラインでは、第4相試験段階の薬剤が45.89％を占め、最も大きな割合となっています。これは既承認薬の実臨床での有効性や安全性評価が継続的に行われていることを示しています。第3相試験段階は29.45％で、承認取得に向けた後期開発が進んでいます。第2相試験段階は14.38％、第1相試験段階は8.22％、初期第1相試験段階は2.05％となっています。これらの開発進展により、心房細動治療市場では新たな治療選択肢の拡充が期待されています。

薬剤クラス別では、小分子薬、モノクローナル抗体、抗凝固薬、RNA治療薬、遺伝子治療など、多様なアプローチが研究されています。特にカリウムチャネル阻害薬は、心房細動治療における新たな薬剤クラスとして注目されています。

例えば、AP30663はKCa2チャネル阻害薬として開発されており、動物モデルにおいて有効性が確認されています。現在、7日以内に発症した心房細動エピソードを有する患者を対象として、3mg/kgまたは5mg/kgの静脈内投与とプラセボを比較する臨床試験が進められています。本薬剤は異常な心房電気活動を制御することで、新たな抗不整脈治療となる可能性があります。

心房細動治療薬の臨床試験には、Huya Bioscience International、Thryv Therapeutics, Inc.、Anthos Therapeutics, Inc.、Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.、Sahajanand Medical Technologies Limited、Janssen Research & Development, LLC、Bristol-Myers Squibb、Medtronic、Helios Cardio Inc.、HK inno.N Corporationなど、多数の企業・研究機関が参画しています。これらの企業は、新規抗凝固薬、抗不整脈薬、分子標的治療などの開発を進め、心房細動患者の治療成績向上を目指しています。

開発中の主要薬剤として、HBI-3000およびTHRV-1268が挙げられます。

HBI-3000は、Huyabio International, LLCが開発する静脈内投与型抗不整脈薬であり、新規発症心房細動の正常リズム回復を目的とした第2相臨床試験が進行しています。本試験では、用量漸増段階とプラセボ対照段階を組み合わせ、安全性、有効性、忍容性を評価しています。HBI-3000はスルカルジンを含有し、生命を脅かす不整脈の抑制を目指す治療候補として開発されています。

THRV-1268は、Thryv Therapeutics, Inc.が開発するSGK1阻害薬であり、健康成人を対象とした第1相臨床試験が実施されています。本試験では、安全性、忍容性、薬物動態特性を評価するとともに、QTc間隔への影響や食事による変化についても検証しています。推定74人の参加者を対象に、単回および反復投与による用量評価が進められており、不整脈、心線維化、心不全に関連する経路を標的とした新たな治療法として期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 導入
1.2 調査目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 心房細動の概要
3.1 兆候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：心房細動
4.1 患者プロファイル概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 心房細動：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の心房細動発症状況
5.2 心房細動：主要市場における治療を求める患者
06 心房細動：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析
07 心房細動：主要対象項目
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 心房細動：医薬品パイプライン評価
8.1 治療タイプ別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 心房細動パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者タイプ別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 心房細動医薬品パイプライン：後期段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1 後期段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験タイプ
10.1.2 登録状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者タイプ
10.2 製品レベル分析*
10.2.1 医薬品：P2Y12阻害剤
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験ID
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験タイプ
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格性基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回掲載日
10.2.1.7.3 最終更新掲載日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 登録状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最近の結果
10.2.2 生物学的製剤：Abelacimab
10.2.3 その他医薬品
11 心房細動医薬品パイプライン：中期段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1 中期段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験タイプ
11.1.2 登録状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者タイプ
11.2 製品レベル分析*
11.2.1 医薬品：HBI-3000
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験ID
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験タイプ
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格性基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回掲載日
11.2.1.7.3 最終更新掲載日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 登録状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最近の結果
11.2.2 医薬品：Edoxaban
11.2.3 その他医薬品
12 心房細動医薬品パイプライン：初期段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1 初期段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験タイプ
12.1.2 登録状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者タイプ
12.2 製品レベル分析*
12.2.1 医薬品：THRV-1268
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験ID
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験タイプ
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格性基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回掲載日
12.2.1.7.3 最終更新掲載日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 登録状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他医薬品
13 心房細動医薬品パイプライン：前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験タイプ
13.1.2 登録状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者タイプ
13.2 製品レベル分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験ID
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験タイプ
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格性基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回掲載日
13.2.1.7.3 最終更新掲載日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 登録状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他医薬品
14 心房細動：主要医薬品パイプライン企業
14.1 HUYA Bioscience International
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最近のニュースおよび動向
14.2 Thryv Therapeutics, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最近のニュースおよび動向
14.3 Anthos Therapeutics, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最近のニュースおよび動向
14.4 Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最近のニュースおよび動向
14.5 Sahajanand Medical Technologies Limited
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最近のニュースおよび動向
14.6 Janssen Research & Development, LLC
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最近のニュースおよび動向
14.7 Bristol-Myers Squibb
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最近のニュースおよび動向
14.8 Medtronic
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最近のニュースおよび動向
14.9 Helios Cardio Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最近のニュースおよび動向
14.10 HK inno.N Corporation
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最近のニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 中止または一時停止されたパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp