経口固形製剤の世界市場(2026年~2032年)、市場規模(即放性、徐放性、その他)・分析レポートを発表

2026-09-17 09:30
株式会社マーケットリサーチセンター

株式会社マーケットリサーチセンター(本社:東京都港区、世界の市場調査資料販売)では、「経口固形製剤の世界市場(2026年~2032年)、英文タイトル:Global Oral Solid Dosage Pharmaceutical Formulation Market 2026-2032」調査資料を発表しました。本資料には、経口固形製剤の世界市場規模、市場動向、セグメント別予測(即放性、徐放性、その他)、関連企業の情報などが盛り込まれています。

■ 主な掲載内容

世界の経口固形製剤市場規模は、2025年の6,386億9,900万米ドルから2032年には8,477億3,900万米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)4.1%で成長すると見込まれています。
経口固形製剤とは、経口投与を目的として設計された固形医薬品システムを指し、有効成分を希釈剤、結合剤、崩壊剤、潤滑剤、流動化剤、被覆材、およびその他の機能性添加剤と、所定の配合比率および製造条件下で配合し、安定性が高く、正確な投与量が確保され、再現性のある吸収が得られる医薬品を製造するものである。 その代表的な外観および物理的形態には、従来の錠剤、フィルムコーティング錠、腸溶性コーティング錠、徐放性錠剤、カプセル、顆粒、粉末、丸剤、口腔内崩壊錠、チュアブル錠、および多粒子充填カプセルが含まれる。構造的には、単層、二層、多層、コーティング、ペレット充填、錠内錠、またはカプセル充填システムとして存在し得る。 その機能原理は、有効成分が消化管内の所定の部位および速度で放出されることを確保すると同時に、含量均一性、機械的強度、崩壊性、溶解性、安定性、および生物学的同等性の要件を満たすことにある。主な技術的要件には、製剤設計、粉末工学、造粒、混合、圧縮またはカプセル充填、コーティング、工程内管理、洗浄バリデーション、およびGMPに基づく品質システムが含まれる。
経口固形製剤市場は、長期的な拡大傾向を維持している。世界的に高止まりしている非感染性疾患の負担、高齢化の進展、長期慢性治療への需要の高まり、そして医薬品の使用量と支出の継続的な増加が相まって、経口投与による維持療法の需要拡大を支えている。 同時に、経口投与は医薬品市場全体において依然として最大の投与経路である。その安全性、利便性、患者への親和性、および物流コストの低さにより、心血管疾患、糖尿病、抗感染症薬、中枢神経系(CNS)薬、および多くの低分子抗がん剤治療において、広範な既存患者基盤が維持されている。 製薬企業にとっての主な機会は、以下の3つの分野から生まれます。特許満了に伴う複雑なジェネリック医薬品、剤形改良、固定用量配合剤の成長。難溶性分子、生物学的利用能の向上、腸溶性保護、徐放性に関する高付加価値技術。そして、小型錠剤、口腔内崩壊剤、味マスキング、マルチパーティキュレート、高齢者や小児に配慮した剤形など、患者中心の設計です。
一方で、市場には大きな制約も存在します。第一に、新規分子の多くが低溶解性、疎水性、多形性、または吸湿性を示すようになり、従来の錠剤やカプセルの開発がはるかに困難になっています。企業は、溶解性、安定性、スケールアップの堅牢性のバランスを取るため、固体分散体、機能性添加剤、コーティングシステム、および複雑な放出機構への依存度を高めています。 第二に、規制および品質に対する期待がますます厳しくなっている。処方の変更、プロセスのスケールアップ、溶出試験法の開発、データの完全性、交差汚染の管理、洗浄バリデーション、および多地域にわたるGMP準拠は、いずれも運用上のハードルを高くしている。第三に、価格設定および償還に関する圧力が強まっている。特に成熟した経口低分子医薬品やジェネリック医薬品のカテゴリーでは、入札、償還交渉、先発品に対するジェネリック医薬品の競合、および流通チャネルにおける価格下落が、利益率を圧迫し続けている。 最後に、バイオ医薬品、長時間作用型注射剤、および先進的な送達システムが価値プールの部分を奪う可能性があり、従来の経口固形製剤は、差別化された技術、製剤の再設計、固定用量配合剤、および患者体験の向上を通じて価値を守らざるを得なくなるでしょう。
下流の需要は、慢性疾患の規模、専門領域における経口化、患者中心主義、地域による層別化という4つのテーマを中心に進化し続けるでしょう。降圧薬、脂質低下薬、抗糖尿病薬、抗血小板薬、消化器系治療薬、中枢神経系(CNS)薬は依然として固形経口剤形に大きく依存しているため、慢性疾患は引き続き主要な販売量の基盤となります。 専門医療分野では、より多くの抗がん剤、免疫学領域の薬剤、抗ウイルス剤といった低分子化合物が、外来や在宅での使用に適した選択的な経口療法へと移行しつつあります。患者中心の視点から見ると、錠剤のサイズ、形状、色、味マスキング、嚥下しやすさ、投与頻度が、服薬遵守率や商業的パフォーマンスにますます大きな影響を及ぼしています。 地域別に見ると、先進国市場では複雑なジェネリック医薬品、ライフサイクル管理、および再製剤化された高バリア製品がより重視される一方、新興国市場では手頃な価格、供給の継続性、および幅広い慢性疾患への対応が優先されています。したがって、将来の需要の伸びは、処方量の増加だけでなく、より優れた製剤設計、製造性の向上、安定性の改善、そして優れた実世界での服薬体験によってももたらされるでしょう。
LPI(LP Information)の最新調査レポート『経口固形製剤業界予測』は、過去の売上実績を検証し、2025年の世界の経口固形製剤総売上高を分析するとともに、2026年から2032年までの予測売上高について、地域および市場セクター別の包括的な分析を提供しています。 本レポートでは、経口固形製剤の売上高を地域、市場セクター、およびサブセクター別に分類し、世界の経口固形製剤業界について、単位:百万米ドルで詳細な分析を提供しています。
本インサイトレポートは、世界の経口固形製剤業界の全体像を包括的に分析し、製品セグメンテーション、企業構成、収益、市場シェア、最新動向、およびM&A活動に関連する主要なトレンドを明らかにします。 また、本レポートでは、急速に拡大する世界の経口固形製剤市場における各企業の独自の立場をより深く理解するため、経口固形製剤のポートフォリオと能力、市場参入戦略、市場での位置づけ、および地理的展開に焦点を当て、主要グローバル企業の戦略を分析しています。
本インサイトレポートは、経口固形製剤のグローバルな展望を形作る主要な市場動向、推進要因、および影響要因を評価し、タイプ別、用途別、地域別、市場規模別に予測を細分化することで、新興のビジネスチャンスを浮き彫りにします。数百件に及ぶボトムアップ型の定性的・定量的市場データに基づく透明性の高い方法論を用いることで、本調査の予測は、世界の経口固形製剤市場の現状と将来の軌跡について、極めて精緻な見解を提供します。
本レポートでは、製品タイプ、用途、主要企業、主要地域および国別に、経口固形製剤市場の包括的な概要、市場シェア、成長機会を提示しています。

タイプ別セグメンテーション:
即放性製剤
徐放性製剤
その他

最終剤形別セグメンテーション:
錠剤
カプセル
粉末および顆粒
ロゼンジおよびトローチ
錠剤およびその他の従来の経口固形製剤
その他

有効成分数によるセグメンテーション:
単一成分製剤
固定用量配合製剤
その他

用途別セグメンテーション:
病院薬局
小売薬局
その他

本レポートでは、地域別にも市場を分類しています:
南北アメリカ
米国
カナダ
メキシコ
ブラジル
アジア太平洋地域(APAC)
中国
日本
韓国
東南アジア
インド
オーストラリア
欧州
ドイツ
フランス
英国
イタリア
ロシア
中東・アフリカ
エジプト
南アフリカ
イスラエル
トルコ
GCC諸国

以下に紹介する企業は、主要な専門家からの情報および各社の事業範囲、製品ポートフォリオ、市場浸透度を分析した上で選定されています。
アストラゼネカ
ブリストル・マイヤーズ スクイブ
イーライリリー
ギリアド
メルク
ノバルティス
ファイザー
アッヴィ
ベーリンガーインゲルハイム
ジョンソン・エンド・ジョンソン
サノフィ
GSK
バイエル
武田薬品工業
アステラス製薬
大塚製薬
エーザイ
第一三共
ノボノルディスク
ロシュ
UCB
テバ
ビアトリス
サンド
サン・ファーマ
ドクター・レディーズ
シプラ
ルパン
アウロビンド・ファーマ
ヒクマ
KRKA
スタダ
ザイダス・ライフサイエンシズ
トレント・ファーマ
アルケム
グレンマーク
ハンミ
住友製薬
江蘇恒瑞薬業
漢索製薬
シンシエ製薬
緑業製薬
シノ・バイオファーマシューティカル
ロータス・ファーマ

■ 各チャプターの構成

第1章「レポートの範囲」には、市場導入、調査対象期間、調査目的、市場調査方法、調査プロセスとデータソース、経済指標、考慮される通貨、および市場推定に関する注意点などの情報が記載されています。

第2章「エグゼクティブサマリー」には、世界の経口固形製剤市場の概要として、2021年から2032年までの市場規模、2021年、2025年、2032年を比較した地域別市場規模の複合年間成長率(CAGR)、および2021年、2025年、2032年における国/地域別の現状と将来分析が収録されています。また、経口固形製剤のタイプ別(即放性、徐放性、その他)、最終剤形別(錠剤、カプセル、散剤および顆粒、トローチおよびロゼンジ、丸剤およびその他の伝統的な固形経口製剤、その他)、有効成分数別(単一成分製剤、配合剤、その他)、用途別(病院薬局、小売薬局、その他)の各セグメントについて、市場規模、CAGR(2021年対2025年対2032年)、および2021年から2026年までの世界市場シェアが詳細に要約されています。

第3章「プレーヤー別経口固形製剤市場規模」には、2021年から2026年までのプレーヤー別世界経口固形製剤収益と市場シェア、主要プレーヤーの本社情報と提供製品、競争環境分析を含む市場集中度分析、特にCR3、CR5、CR10の集中度(2024年から2026年)、新製品および潜在的参入企業、合併・買収および事業拡大に関する詳細な分析が示されています。

第4章「地域別経口固形製剤」には、2021年から2026年までの地域別経口固形製剤市場規模、国/地域別世界年間収益、およびアメリカ大陸、APAC、ヨーロッパ、中東・アフリカの各地域における経口固形製剤市場規模の成長率(2021年から2026年)が記載されています。

第5章「アメリカ大陸」には、2021年から2026年までのアメリカ大陸における国別、タイプ別、用途別の経口固形製剤市場規模が詳細に記載されており、米国、カナダ、メキシコ、ブラジルの各国の市場状況が個別に分析されています。

第6章「APAC」には、2021年から2026年までのAPACにおける地域別、タイプ別、用途別の経口固形製剤市場規模が詳細に記載されており、中国、日本、韓国、東南アジア、インド、オーストラリアの各市場状況が個別に分析されています。

第7章「ヨーロッパ」には、2021年から2026年までのヨーロッパにおける国別、タイプ別、用途別の経口固形製剤市場規模が詳細に記載されており、ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシアの各国の市場状況が個別に分析されています。

第8章「中東・アフリカ」には、2021年から2026年までの中東・アフリカにおける地域別、タイプ別、用途別の経口固形製剤市場規模が詳細に記載されており、エジプト、南アフリカ、イスラエル、トルコ、GCC諸国の各市場状況が個別に分析されています。

第9章「市場の推進要因、課題、トレンド」には、経口固形製剤市場の成長を促進する要因と機会、市場が直面する課題とリスク、および現在の業界トレンドに関する分析が提供されています。

第10章「世界の経口固形製剤市場予測」には、2027年から2032年までの世界の経口固形製剤市場予測が地域別(アメリカ大陸、APAC、ヨーロッパ、中東・アフリカ)、アメリカ大陸の国別(米国、カナダ、メキシコ、ブラジル)、APACの地域別(中国、日本、韓国、東南アジア、インド、オーストラリア)、ヨーロッパの国別(ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシア)、中東・アフリカの地域別(エジプト、南アフリカ、イスラエル、トルコ、GCC諸国)、タイプ別、および用途別に詳細に示されています。

第11章「主要プレーヤー分析」には、AstraZeneca、Bristol Myers Squibb、Eli Lilly、Gilead、Merck、Novartis、Pfizer、AbbVie、Boehringer Ingelheim、Johnson & Johnson、Sanofi、GSK、Bayer、Takeda、Astellas、Otsuka、Eisai、Daiichi Sankyo、Novo Nordisk、Roche、UCB、Teva、Viatris、Sandoz、Sun Pharma、Dr. Reddy's、Cipla、Lupin、Aurobindo Pharma、Hikma、KRKA、STADA、Zydus Lifesciences、Torrent Pharma、Alkem、Glenmark、Hanmi、Sumitomo Pharma、Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals、Hansoh Pharmaといった40社の主要企業に関する詳細情報が個別に記載されています。具体的には、会社情報、提供製品、2021年から2026年までの経口固形製剤関連収益、粗利益、市場シェア、主要事業概要、および最新の動向が分析されています。

第12章「調査結果と結論」には、レポート全体の調査結果と結論がまとめられています。

■ 経口固形製剤について

経口固形製剤は、主に経口摂取を目的とした固形の薬剤形態です。この製剤は、通常、錠剤、カプセル、顆粒、粉末などの形で提供され、患者が容易に服用できるように設計されています。経口固形製剤は、薬物の安定性、吸収、患者の服薬遵守を考慮して開発され、多くの医薬品で一般的に使用されています。

経口固形製剤の種類としては、まず錠剤が挙げられます。錠剤は、粉末状の薬剤に結合剤を加え、模造して形成される固体の塊であり、さまざまな形状やサイズが存在します。錠剤は、直接打錠法や顆粒を用いた打錠法など、複数の製造方法によって作られます。また、錠剤には徐放性錠剤や即放性錠剤など、異なるタイプがあり、薬物の放出速度を調整することができます。

次にカプセルは、ゼラチンや植物由来の成分で作られた容器で、内部に粉末や顆粒状の薬剤を封入したものです。カプセルは、味や臭いを隠す作用があり、服用しやすいという利点があります。また、カプセルにも即放性と徐放性のタイプがあります。特に、徐放性カプセルは薬物が体内でゆっくりと放出されるため、服用回数を減少させることができます。

顆粒は、複数の小さな粒からなる固形製剤で、液体と混ぜたり、直接口に含んで摂取することができます。顆粒は、溶解が早く、服用時の苦味を感じにくくするために、しばしば甘味料や香料が添加されます。粉末は、薬剤が粉状になっている形態で、飲み物に溶かして摂取されたり、食事に混ぜて服用されることがあります。粉末製剤は、調整や服用の自由度が高いことが特徴です。

経口固形製剤の用途は多岐にわたり、一般的には鎮痛剤、抗生物質、抗ウイルス薬、血圧降下薬、抗糖尿病薬など、様々な疾患の治療に使用されます。また、患者の特性に応じて、剤形を選択することが重要です。たとえば、高齢者や小児の場合、飲み込みやすいカプセルや顆粒が好まれることがあります。

関連技術としては、製剤の不溶性や溶解性に関しての技術が挙げられます。製剤技術には、薬物の溶解度を向上させるためのナノテクノロジーやメソポーラス材料の利用、さらにバイオ関連技術などが含まれます。このような技術は、薬物の生物学的利用能を高めるために重要です。

また、経口固形製剤に使用される添加物も重要です。結合剤、崩壊剤、潤滑剤、着色剤など、これらの添加物は製造プロセスや製剤の安定性、服用時の体感に大きな影響を及ぼします。これにより、製品の品質や信頼性が確保され、患者に安全に提供されることが求められます。

さらに、最近ではデジタル技術の進展により、経口固形製剤の製造や品質管理のプロセスが改善されています。例えば、製造ラインのモニタリングやデータ分析を用いて、製品の一貫性を向上させる取り組みが進められています。こうした技術革新は、製剤の品質と効率を高め、製薬業界の発展に寄与しています。

経口固形製剤は、その手軽さや多様性から、患者にとって非常に重要な薬剤形態ですが、製剤の設計や製造にあたっては、様々な要因を考慮する必要があります。今後も新しい技術や製剤形態の開発が進み、経口固形製剤の利便性や有効性が向上していくことが期待されます。医療界において、経口固形製剤は引き続き重要な役割を果たし、患者の生活の質を向上させるために貢献していくでしょう。

■ 本調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら 
  ⇒ https://www.marketresearch.co.jp/contacts/
・レポートの形態:英文PDF(Eメールによる納品)
・日本語タイトル:経口固形製剤の世界市場2026年~2032年
・英語タイトル:Global Oral Solid Dosage Pharmaceutical Formulation Market 2026-2032

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