慢性閉塞性肺疾患（COPD）パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「慢性閉塞性肺疾患（COPD）パイプライン分析2026、英文タイトル：Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、持続的な気流制限と気道の慢性的な炎症を特徴とする進行性の呼吸器疾患です。世界的に大きな疾病負担をもたらしており、特に長期間の喫煙曝露、高齢化、環境要因などが発症や進行に大きく関与しています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、COPDは米国における主要な死亡原因の上位10位以内に含まれており、米国成人では約1,600万人が罹患しています。
また、診断されていない患者も多数存在すると考えられており、実際の疾病負担はさらに大きい可能性があります。調査会社によるCOPDパイプライン分析では、長時間作用型気管支拡張薬、吸入配合療法、抗炎症薬、好酸球性炎症を標的とする生物学的製剤、再生医療アプローチ、デジタル吸入技術などを中心に、新たな治療法の研究開発が進んでいることが示されています。これらの開発は、症状管理、増悪リスク低減、重症患者や既存治療に反応しにくい患者への対応改善を目的としています。

本レポートでは、臨床試験段階にあるCOPD治療薬について包括的な分析を行っています。100種類以上の開発中薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤候補の開発状況、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、作用機序、投与経路、有効性、安全性評価、副作用情報などを詳細に評価しています。また、臨床試験で得られた結果が現在のCOPD治療ガイドラインとどのように整合するかについても分析しています。レポートでは、各開発薬剤について、薬剤分類、臨床研究内容、開発段階、投与方法、継続中の開発活動などを包括的に評価しています。

COPDは、気道の慢性的な炎症、肺機能低下、繰り返される急性増悪を伴う疾患であり、患者の生活の質を大きく低下させます。主な原因として喫煙が挙げられますが、大気汚染、職業性粉塵への曝露、加齢なども重要なリスク要因となっています。現在のCOPD治療では、症状緩和や増悪予防を目的として、気管支拡張薬、吸入ステロイド薬、抗炎症療法などが用いられています。しかし、重症患者では十分な症状改善が得られない場合もあり、より選択的で効果的な治療法への需要が高まっています。

近年のCOPD治療開発では、患者ごとの炎症タイプや病態特性に基づいた精密医療への移行が進んでいます。2024年9月には、米国食品医薬品局（FDA）が好酸球性炎症を特徴とするCOPD患者を対象としてデュピルマブ（Dupixent）を承認しました。これはCOPDにおける初の生物学的製剤による治療選択肢となり、炎症経路を標的とした個別化治療の進展を示す重要な出来事となっています。従来の気管支拡張薬中心の治療から、疾患メカニズムを直接制御する治療への転換が進んでいます。

COPDの疫学的背景として、世界的な患者数増加が治療薬開発を促進する大きな要因となっています。米国では約1,600万人の成人がCOPDに罹患しており、主要な死亡原因の一つとなっています。また、オーストラリアでは人口の約2.5％にあたる63万人以上がCOPDを抱えていると報告されています。インドでは30歳以上の成人における有病率が約7％と推定されており、診断されていない患者の存在も大きな課題となっています。これらの疫学データは、COPDに対する新規治療薬開発や臨床研究への継続的な投資を支える重要な背景となっています。

本レポートでは、COPD治療薬候補を開発段階、薬剤クラス、投与経路の観点から分類しています。開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床・探索段階の候補薬を対象としています。薬剤クラスでは、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチドが主要なカテゴリーとして分析されています。また、投与経路では経口投与、非経口投与、その他の投与方法について評価されています。

臨床試験段階別では、第2相試験がCOPD治療薬パイプラインの中で大きな割合を占めています。EMR分析によると、第2相試験は全臨床試験の約10％を占め、次いで第3相試験が約8％となっています。この構成は、COPD治療薬開発において、有効性や安全性を検証する中期段階および後期段階の研究が進められていることを示しています。

薬剤クラス別では、小分子薬、モノクローナル抗体、ペプチドを中心とした開発が進められています。特に近年では、COPDに関与する特定の炎症経路を標的とした生物学的製剤への関心が高まっています。その代表例として、ルンセキマブ（Lunsekimig）が挙げられます。本剤は、インターロイキン13と胸腺間質性リンパ球増殖因子を同時に標的とする二重特異性ナノボディであり、COPDにおける2型気道炎症や好酸球性炎症の抑制を目的として開発されています。上流および下流の炎症経路を同時に制御することで、より広範な治療効果を発揮する可能性があります。

COPD領域で臨床試験や研究開発を進める主要企業として、AstraZeneca、F. Hoffmann-La Roche、Nuvaira、Sanofi、GlaxoSmithKline、Haisco Pharmaceutical Group、Areteia Therapeutics、Verona Pharma、Upstream Bio、S-INFINITY Pharmaceuticalsなどが挙げられます。これらの企業は、炎症制御薬、吸入療法、生物学的製剤、新規作用機序を持つ治療薬の開発を進め、COPD患者の治療成績向上を目指しています。

主要な開発中薬剤候補として、AZD6793はAstraZenecaが開発する経口小分子治療薬です。本剤はIRAK4（インターロイキン1受容体関連キナーゼ4）を選択的に阻害することで、COPDの病態形成に関与する自然免疫および炎症シグナルを調節することを目的としています。気道炎症、組織損傷、急性増悪に関連する複数の炎症経路へ作用する可能性があり、中等症から重症COPD患者を対象とした第2相臨床試験で有効性、安全性、忍容性が評価されています。試験はプラセボ対照で実施され、2027年11月の完了が予定されています。

Tozorakimabは、AstraZenecaが開発する抗インターロイキン33モノクローナル抗体です。本剤は、慢性炎症や気道リモデリングに関与するインターロイキン33シグナルを阻害することで、COPDの炎症反応や急性増悪を抑制することを目指しています。第3相臨床試験では、症状を有し増悪歴のあるCOPD成人患者を対象として、皮下注射による投与の有効性、安全性、忍容性が評価されています。試験では症状改善、増悪頻度、安全性などが主要評価項目として検討されています。

Lunsekimigは、Sanofiが開発する新規ナノボディ治療薬であり、好酸球性炎症を伴うコントロール不良のCOPD患者を対象とした第3相臨床試験が進められています。本剤は、組織損傷に関与するインターロイキン13と、炎症開始に関与する胸腺間質性リンパ球増殖因子の2つの経路を同時に阻害する設計となっています。前臨床研究では、これらの経路を同時に抑制することで、呼吸器炎症疾患に対する相加的または相乗的な効果が期待されています。

総じて、COPD治療市場は、従来の気管支拡張薬や吸入療法を中心とした治療から、炎症メカニズムや患者ごとの病態特性を標的とする精密医療へと進化しています。今後は、好酸球性炎症など特定の患者サブタイプに対応した生物学的製剤、長時間作用型治療薬、新規吸入技術、デジタル医療技術などの発展により、症状管理だけでなく疾患進行抑制や急性増悪予防の改善が期待されています。特に重症患者や既存治療で十分な効果が得られない患者に対する新たな治療選択肢の拡充が、COPD医療の重要な成長領域になると考えられます。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　慢性閉塞性肺疾患（COPD）の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　危険因子
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：慢性閉塞性肺疾患（COPD）
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　慢性閉塞性肺疾患（COPD）：疫学概要
5.1　主要市場別の慢性閉塞性肺疾患（COPD）発症率
5.2　主要市場において治療を求める慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者
06　慢性閉塞性肺疾患（COPD）：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　慢性閉塞性肺疾患（COPD）：主要調査項目
7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3　北米における臨床試験への貢献上位国
7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08　慢性閉塞性肺疾患（COPD）：医薬品開発パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤分類別評価
09　EMR医薬品開発パイプライン比較分析
9.1　慢性閉塞性肺疾患（COPD）パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者種類別
9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　慢性閉塞性肺疾患（COPD）医薬品開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1　後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：トゾラキマブ
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤分類
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回公開日
10.2.1.7.3　最終更新公開日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　アステゴリマブ
10.2.3　ルンセキミグ
10.2.4　デペモキマブ
10.2.5　その他の医薬品
11　慢性閉塞性肺疾患（COPD）医薬品開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1　中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：AZD6793
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤分類
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回公開日
11.2.1.7.3　最終更新公開日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　ベレキツグ
11.2.3　その他の医薬品
12　慢性閉塞性肺疾患（COPD）医薬品開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1　初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：XH-S004
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤分類
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回公開日
12.2.1.7.3　最終更新公開日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　BBT002
12.2.3　R-3750
12.2.4　その他の医薬品
13　慢性閉塞性肺疾患（COPD）医薬品開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤分類
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回公開日
13.2.1.7.3　最終更新公開日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　慢性閉塞性肺疾患（COPD）：主要医薬品開発パイプライン企業
14.1　AstraZeneca
14.1.1　企業概要
14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最近のニュースおよび動向
14.2　Hoffmann-La Roche
14.2.1　企業概要
14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最近のニュースおよび動向
14.3　Nuvaira, Inc.
14.3.1　企業概要
14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最近のニュースおよび動向
14.4　Sanofi
14.4.1　企業概要
14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最近のニュースおよび動向
14.5　GlaxoSmithKline
14.5.1　企業概要
14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最近のニュースおよび動向
14.6　Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
14.6.1　企業概要
14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最近のニュースおよび動向
14.7　Areteia Therapeutics
14.7.1　企業概要
14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最近のニュースおよび動向
14.8　Verona Pharma plc
14.8.1　企業概要
14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最近のニュースおよび動向
14.9　Upstream Bio Inc.
14.9.1　企業概要
14.9.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最近のニュースおよび動向
14.10　S-INFINITY Pharmaceuticals Co., Ltd
14.10.1　企業概要
14.10.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最近のニュースおよび動向
14.11　Bambusa Therapeutics
14.11.1　企業概要
14.11.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最近のニュースおよび動向
14.12　Rise Therapeutics LLC
14.12.1　企業概要
14.12.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3　財務分析
14.12.4　最近のニュースおよび動向
15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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