神経内分泌腫瘍治療薬パイプラインインサイト2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「神経内分泌腫瘍治療薬パイプラインインサイト2026、英文タイトル：Neuroendocrine Tumors Drug Pipeline Insight 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

神経内分泌腫瘍は、神経細胞とホルモンを産生する内分泌細胞の両方の性質を持つ神経内分泌細胞から発生する腫瘍であり、世界で約10万人あたり35人が罹患していると推定されています。また、年間発症率は約10万人あたり6人とされています。米国では、1973年から2012年にかけて神経内分泌腫瘍の症例数が6倍以上増加しており、その主な要因として疾患認知度の向上、診断技術の進歩、画像診断や検査体制の改善などが挙げられます。患者数の増加に伴い、複数の企業が新規治療薬の研究開発に取り組んでおり、神経内分泌腫瘍治療薬の開発パイプラインは大きく拡大しています。

本レポートは、調査会社による「神経内分泌腫瘍治療薬パイプライン分析レポート」であり、現在臨床試験が進行している神経内分泌腫瘍治療薬について包括的な情報を提供しています。レポートでは、神経内分泌腫瘍を対象として開発中の50種類以上のパイプライン医薬品および15社以上の関連企業を分析対象としており、各開発薬について臨床試験結果、有効性、安全性、患者に発生した有害事象などを評価しています。また、各候補薬について薬剤の詳細情報、薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、分子タイプ、投与経路、現在進行中の研究開発活動を詳細に分析し、神経内分泌腫瘍治療領域における最新の開発動向を明らかにしています。

神経内分泌腫瘍は、神経細胞と内分泌細胞の特徴を併せ持つ神経内分泌細胞が異常増殖することで発生する腫瘍です。発症原因には遺伝子変異などが関与しており、身体のさまざまな部位で発生する可能性がありますが、特に膵臓、消化管、肺で多く認められます。また、多発性内分泌腫瘍症1型（MEN1）などの遺伝性疾患を有する患者では、特定タイプの神経内分泌腫瘍を発症するリスクが高まることが知られています。腫瘍の進行速度や悪性度は患者によって異なり、低悪性度で長期間進行しないものから、急速に進行する悪性度の高い腫瘍まで幅広い特徴を持っています。

神経内分泌腫瘍の治療では、腫瘍が発見された場合、完全切除を目的とした外科手術が第一選択となります。しかし、進行例や転移例では手術のみでの治療が困難な場合が多く、薬物療法を中心とした治療が行われます。進行性または転移性の神経内分泌腫瘍では、分子標的薬であるエベロリムスやソマトスタチンアナログが使用され、腫瘍増殖の抑制やホルモン関連症状の緩和に役立っています。また、根治が難しい腫瘍では放射線療法が症状軽減を目的として用いられ、悪性度の高い腫瘍では化学療法が選択される場合があります。さらに、一部の進行性神経内分泌腫瘍では、ペプチド受容体放射性核種療法（PRRT）が有効な治療法として注目されており、腫瘍細胞上の受容体を利用して放射性物質を集中的に作用させる治療法として研究が進められています。現在、多数の臨床試験が実施されていることが、神経内分泌腫瘍治療薬パイプラインの成長を後押ししています。

本レポートでは、神経内分泌腫瘍治療薬候補について、臨床試験段階別、分子タイプ別、投与経路別に詳細な評価を行っています。臨床試験段階では、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床および探索段階の候補薬を対象として分析しています。EMRのパイプライン評価では、20種類以上の開発薬について各臨床段階を分析しており、第2相臨床試験が神経内分泌腫瘍治療薬パイプライン全体で大きな割合を占めています。現在、第2相段階では約18種類の開発薬が評価されており、新規治療候補の有効性や安全性の検証が活発に進められています。

分子タイプ別の分析では、神経内分泌腫瘍治療薬として、組換え融合タンパク質、低分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療など幅広い技術領域が対象となっています。特に低分子化合物については複数の臨床試験が進行しており、腫瘍増殖に関与する分子経路を標的とした治療法の有効性が評価されています。また、特定の分子標的を狙うモノクローナル抗体は、神経内分泌腫瘍の管理において高い有効性を示している研究結果も報告されており、新たな治療選択肢として期待されています。本レポートでは、各分子タイプの医薬品について、臨床試験段階ごとの開発状況や治療効果を比較分析しています。

競争環境分析では、神経内分泌腫瘍治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、Novartis Pharmaceuticals、Provectus Biopharmaceuticals, Inc.、Hutchmed (China) Ltd、Camurus AB、Wren Laboratories LLC、TaiRx, Inc.、ITM Solucin GmbH、Ipsen SA、Radiomedix, Inc.、Sinotau Pharmaceutical Group、Clarity Pharmaceuticals Ltdなどを取り上げています。これらの企業は、分子標的薬、放射性医薬品療法、ペプチド関連治療、免疫関連技術などを活用した新規治療法の開発を進めています。特に進行性や切除不能な神経内分泌腫瘍に対して、より高い治療効果を持つ薬剤の開発が進められており、患者の生存期間延長や生活の質向上への貢献が期待されています。

主要な開発中医薬品として、Lutetium Oxodotreotideが挙げられます。本剤は、進行した消化管・膵神経内分泌腫瘍を対象として、Lutetium［177Lu］Oxodotreotide注射剤と高用量Octreotide LARの治療効果を比較する第3相臨床試験が実施されています。本試験はSinotau Pharmaceutical Groupがスポンサーとなっており、放射性核種を利用して腫瘍細胞を標的攻撃するPRRT治療として、有効性や安全性の評価が進められています。

また、ITM Solucin GmbHが開発するLutetium Edotreotideでは、手術不能で進行性の消化管または膵神経内分泌腫瘍患者を対象に、177Lu-EdotreotideによるPRRTとエベロリムスの治療効果を比較する第3相臨床試験が行われています。本試験では、新たな放射性医薬品治療が既存の分子標的治療と比較してどの程度の有効性を示すか、安全性に問題がないかを評価しています。

さらに、Hutchmedが開発するSurufatinibは、日本人神経内分泌腫瘍患者を対象として有効性および忍容性を評価する第2相臨床試験が進行しています。Surufatinibは腫瘍血管新生や腫瘍増殖に関与する複数の経路を標的とする薬剤候補であり、進行性神経内分泌腫瘍患者に対する新たな治療選択肢として注目されています。これらの新規治療薬や放射性医薬品、分子標的治療の開発により、神経内分泌腫瘍領域では従来治療では十分な効果が得られなかった患者への治療選択肢が拡大し、今後さらなる市場成長と医療ニーズへの対応が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 神経内分泌腫瘍パイプラインの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：神経内分泌腫瘍パイプライン
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 神経内分泌腫瘍パイプライン：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の神経内分泌腫瘍パイプライン発症率
5.2 神経内分泌腫瘍パイプライン―主要市場における治療希望患者
06 神経内分泌腫瘍パイプライン：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 神経内分泌腫瘍パイプライン：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 神経内分泌腫瘍パイプライン：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 神経内分泌腫瘍パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 神経内分泌腫瘍医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 ルテチウム［177Lu］オキソドトレオチド
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 177Lu-エドトレオチド
10.2.3 その他の医薬品
11 神経内分泌腫瘍医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 212Pb-Dotamtate
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 64Cu-Sartate
11.2.3 その他の医薬品
12 神経内分泌腫瘍医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 カボザンチニブ
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 18F-MFBG（メタフルオロベンジルグアニジン）
12.2.3 その他の医薬品
13 神経内分泌腫瘍医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 神経内分泌腫瘍：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Novartis Pharmaceuticals
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Provectus Biopharmaceuticals, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Hutchmed (China) Ltd
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Camurus AB
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Wren Laboratories LLC
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 TaiRx, Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 ITM Solucin GmbH
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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