慢性D型肝炎ウイルス（HDV）感染症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「慢性D型肝炎ウイルス（HDV）感染症パイプライン分析2026、英文タイトル：Chronic Hepatitis Delta Virus (HDV) Infection Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

慢性デルタ型肝炎ウイルス感染症は、B型肝炎ウイルス（HBV）の存在を必要とするRNAウイルスであるデルタ型肝炎ウイルス（HDV）によって引き起こされる重篤なウイルス性肝疾患です。HDV単独では増殖できず、HBV表面抗原を利用して肝細胞内で複製するという特殊な性質を持っています。そのため、HBV感染者に重複感染または二重感染することで発症し、一般的なB型肝炎よりも急速な肝線維化、肝硬変、肝不全への進行リスクが高いことが特徴です。

慢性デルタ型肝炎ウイルス感染症は、血液接触、不衛生な注射器の使用、無防備な性的接触などを通じて感染します。感染後は慢性的な肝炎状態が続き、長期間にわたって肝臓への炎症や損傷が蓄積することで、重篤な肝疾患へ進行する可能性があります。
Jiyoon Parkら（2025年）によると、慢性デルタ型肝炎ウイルス感染症は世界的に約1,200万人が罹患していると推定されており、HBV感染患者の約4.5％に認められるとされています。地域別では、HBV表面抗原陽性者における有病率は、米国で約4.6％、欧州で約3％、アフリカで約6％と報告されており、地域によって疾患負担に大きな差があります。

現在、慢性デルタ型肝炎ウイルス感染症に対する標準的な治療選択肢は限られており、ペグ化インターフェロンαを含むインターフェロン療法が長年使用されてきました。しかし、治療効果は限定的であり、十分なウイルス制御や長期的な治癒を達成できる患者は限られています。そのため、より効果的で安全性の高い新規治療法の開発が強く求められています。
近年では、ウイルス侵入阻害薬、RNA標的治療薬、モノクローナル抗体、併用療法など、従来とは異なる作用機序を持つ治療法の研究開発が進んでいます。これらの新規治療法は、HDVの複製抑制だけでなく、肝機能維持や機能的治癒の達成を目指したアプローチとして期待されています。

調査会社による慢性デルタ型肝炎ウイルス感染症のパイプライン分析レポートは、現在臨床試験段階にあるHDV感染症治療薬について包括的な評価を行う市場調査レポートです。本レポートでは、開発中の100種類以上の治療薬候補および50社以上の関連企業を対象として分析しています。
本レポートでは、各開発薬について、薬剤の作用機序、臨床試験データ、開発フェーズ、薬剤分類、投与経路、進行中の研究開発活動などを詳細に評価しています。また、臨床試験で得られた有効性、安全性、副作用情報を分析し、慢性デルタ型肝炎ウイルス感染症の治療ガイドラインとの整合性を確認することで、今後の治療環境や市場成長の可能性を明らかにしています。

慢性デルタ型肝炎ウイルス感染症の治療薬開発では、複数の革新的アプローチが進められています。代表的な治療法の一つとして、ブレビルトビル（Hepcludex®）が挙げられます。
ブレビルトビルは、HBVおよびHDVが肝細胞へ侵入する際に利用するNTCP受容体を阻害するエントリー阻害薬です。2025年5月には、アイルランドにおいて、高度医薬品アクセス制度の管理下で、HDV-RNA陽性かつ代償性肝疾患を有する成人患者への治療アクセスが進められました。これにより、HDV患者に対する新たな治療選択肢の普及が期待されています。

本レポートでは、慢性デルタ型肝炎ウイルス感染症の治療薬パイプラインを、臨床開発段階、薬剤クラス、投与経路などの観点から分類して分析しています。
開発段階別では、第3相および第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床段階の候補薬を対象としています。
臨床試験フェーズ別の分析では、第2相試験が全臨床試験の61％を占め、最も大きな割合となっています。続いて第3相試験が31％を占めています。この構成は、多くの治療候補が有効性評価を行う中期から後期段階へ進んでいることを示しており、今後の承認取得や治療選択肢の拡大につながる可能性があります。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ポリマー、ペプチドなどが分析対象となっています。本レポートでは、それぞれの薬剤カテゴリーについて、臨床試験段階ごとの開発状況、有効性、安全性を比較評価しています。
特に、モノクローナル抗体および低分子干渉RNA（siRNA）を利用した治療法が、慢性デルタ型肝炎ウイルス感染症の新たな治療アプローチとして注目されています。
代表的な開発例として、トベビバートが挙げられます。トベビバートはHBVおよびHDVの両方を標的とするモノクローナル抗体であり、単独療法またはHBV標的siRNA製剤であるエレブシランとの併用療法として研究されています。この併用療法では良好なウイルス学的反応が確認されており、米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けています。

慢性デルタ型肝炎ウイルス感染症の臨床試験市場では、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が革新的な治療法の開発に取り組んでいます。主要企業として、Gilead Sciences、Vir Biotechnology, Inc.、Ribocure Pharmaceuticals AB、Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.、Eiger BioPharmaceuticals、Bluejay Therapeutics, Inc.、Hoffmann-La Roche、Hepatera Ltd.、Merck Sharp & Dohme LLCなどが挙げられます。
これらの企業は、ウイルス侵入阻害薬、RNA干渉療法、抗体医薬、併用抗ウイルス療法などを開発し、HDV感染患者に対するウイルス制御、肝障害進行抑制、機能的治癒の実現を目指しています。

開発中の有望な治療候補として、HH-003があります。HH-003はHuahui Healthが開発するヒトモノクローナル抗体であり、HBVおよびHDVのエンベロープタンパク質に存在するpreS1領域を標的としています。
本薬剤は、preS1とNTCP受容体の結合を阻害することで、ウイルスが肝細胞へ侵入する過程を防ぎ、新たな感染や再感染の抑制を目指しています。第2b相多施設共同無作為化非盲検試験では、慢性HDV感染患者を対象に、抗ウイルス効果、安全性、肝機能改善効果が評価されています。
また、VIR-2218も注目される治療候補です。VIR-2218はVir Biotechnology, Inc.が開発するsiRNA治療薬であり、HBVを標的とすることで間接的にHDV複製を抑制することを目的としています。

SOLSTICE試験では、VIR-2218とVIR-3434の併用療法が第2相段階で評価されています。VIR-2218はAlnylam Pharmaceuticalsと共同開発された皮下注射型siRNA製剤であり、強化安定化化学技術を用いることで持続的な作用を目指しています。本試験では、安全性、忍容性、有効性が検証され、単剤療法から併用療法へ移行することで、より高い治療効果が期待されています。
さらに、RBD1016も開発が進められている重要な治療候補です。RBD1016はRibocure Pharmaceuticals ABが開発する新規抗ウイルス薬であり、第2a相多施設共同試験が進行しています。

本薬剤はHBVおよびHDVの両方を標的とする設計となっており、皮下注射によって投与されます。試験では、プラセボ群との比較により、有効性、安全性、薬物動態、HDV RNA量の低下効果などが評価されています。
本市場調査レポートは、慢性デルタ型肝炎ウイルス感染症に関する世界的な治療薬開発状況を包括的に分析し、進行中の臨床試験、新規治療候補、主要企業の競争環境、今後の市場成長要因を明らかにしています。

今後は、RNA標的治療、モノクローナル抗体、ウイルス侵入阻害薬、複数作用機序を組み合わせた併用療法の進展により、慢性デルタ型肝炎ウイルス感染症の治療環境は大きく変化すると期待されています。従来のインターフェロン療法に依存した治療から、より精密で効果的な抗ウイルス治療への移行が進むことで、患者の長期予後改善や機能的治癒の実現につながることが期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　慢性D型肝炎ウイルス感染症の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：慢性D型肝炎ウイルス感染症
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　慢性D型肝炎ウイルス感染症：疫学概要
5.1　主要市場別の慢性D型肝炎ウイルス感染症発症率
5.2　慢性D型肝炎ウイルス感染症－主要市場における治療希望患者
06　慢性D型肝炎ウイルス感染症：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　慢性D型肝炎ウイルス感染症：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　慢性D型肝炎ウイルス感染症：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　慢性D型肝炎ウイルス感染症パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　慢性D型肝炎ウイルス感染症医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：Brelovitug
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　慢性D型肝炎ウイルス感染症医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：GS-4321
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　生物学的製剤：HH-003
11.2.3　医薬品：VIR-2218
11.2.4　医薬品：RBD1016
11.2.5　その他の医薬品
12　慢性D型肝炎ウイルス感染症医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品1
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　慢性D型肝炎ウイルス感染症医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　慢性D型肝炎ウイルス感染症：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Gilead Sciences
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Vir Biotechnology, Inc.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Ribocure Pharmaceuticals AB
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Eiger BioPharmaceuticals
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Bluejay Therapeutics, Inc.
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Hoffmann-La Roche
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Hepatera Ltd.
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Merck Sharp & Dohme LLC
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp