未分化多形肉腫（UPS）パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「未分化多形肉腫（UPS）パイプライン分析2026、英文タイトル：Undifferentiated Pleomorphic Sarcoma (UPS) Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

未分化多形肉腫は、以前は悪性線維性組織球腫として知られていた、軟部肉腫の中でも希少かつ進行性の高いサブタイプです。全悪性腫瘍の約1％を占め、発症率は10万人あたり年間約0.08～1例とされています。近年、がん治療技術は大きく進歩していますが、未分化多形肉腫に対しては依然として有効な治療法が不足しており、高い臨床的アンメットニーズが存在しています。現在の主な治療法である手術、放射線療法、化学療法では、再発や転移の抑制が十分に達成できないケースが多く、より効果的な治療法の開発が求められています。今後、分子標的療法や革新的な治療アプローチへの注目が高まることで、治療薬パイプラインの拡大と患者転帰の改善が期待されています。

本レポートは、現在臨床試験段階にある未分化多形肉腫（UPS）治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の各治療候補薬について、薬剤の詳細、薬剤分類、臨床試験内容、試験フェーズ、投与経路、開発状況などを評価しています。本レポートでは、100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象としており、臨床試験で公表された有効性・安全性評価結果、患者における有害事象、UPS治療ガイドラインとの整合性などを分析しています。また、各薬剤候補について、作用機序や開発段階、臨床試験結果を詳細に評価し、未分化多形肉腫治療薬市場における研究開発動向を明らかにしています。

未分化多形肉腫は、発生元となる細胞の特定が困難な異常細胞が増殖する、悪性度の高い軟部組織腫瘍です。主に筋肉や結合組織などの深部軟部組織に発生し、遺伝子変異や放射線被ばくとの関連が指摘されています。典型的には、急速に増大する痛みの少ないしこりとして発見されますが、腫瘍の発生部位や大きさによって症状は異なります。進行すると周囲組織への浸潤や遠隔転移を引き起こす可能性があり、特に肺転移は患者の予後に大きな影響を与える重要な課題となっています。

未分化多形肉腫の治療では、腫瘍の完全切除を目的とした外科手術が第一選択となります。手術後には再発リスクを低減するために放射線療法が併用されることがあります。また、進行例や転移例では、ドキソルビシンやイホスファミドを中心とした化学療法が使用されます。しかし、これらの治療法は一定の効果を示すものの、再発や治療抵抗性の問題が残されています。そのため、近年では免疫療法や分子標的療法など、新たな治療戦略の研究が進められており、従来治療では十分な効果が得られない患者に対する新たな選択肢として期待されています。

未分化多形肉腫は、全悪性腫瘍の約1％を占め、発症率は10万人あたり約3例と報告されています。米国では年間約1,200例が新たに診断され、軟部肉腫全体の約14％を占める代表的なサブタイプです。主に60歳以上の高齢者に多く発症し、加齢に伴う発症リスクの増加が特徴です。希少疾患であることから大規模な臨床研究が難しい一方、治療選択肢の不足を背景に、新規薬剤開発への関心が高まっています。

本レポートでは、未分化多形肉腫治療薬候補について、複数の分類基準に基づいた詳細な評価を実施しています。開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床・探索段階の候補薬を対象としています。薬剤分類では、低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療を対象として分析しています。また、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の投与方法について評価しています。

未分化多形肉腫の臨床試験パイプラインでは、第2相試験が大きな割合を占めています。これは、新規治療候補薬の安全性や有効性を評価する中期段階の研究が活発に進められていることを示しています。特に、免疫チェックポイント阻害剤や分子標的薬を中心とした研究が進展しており、腫瘍の増殖抑制や免疫応答の活性化を通じた新しい治療法の確立が期待されています。

薬剤分類別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療が主要な研究領域となっています。低分子化合物では、腫瘍細胞の増殖や生存に関与する分子経路を標的とする治療薬の開発が進められています。モノクローナル抗体では、腫瘍特異的抗原や免疫制御因子を標的とすることで、より選択的かつ効果的な治療を目指しています。また、遺伝子治療では、がん細胞の増殖機構や免疫応答を制御する新たなアプローチとして研究が進められています。本レポートでは、各薬剤カテゴリーにおける臨床試験段階や開発状況を比較分析しています。

競争環境分析では、未分化多形肉腫治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、Tracon Pharmaceuticals Inc.、BioAtla, Inc.、HRYZ Biotech Co.、Merck Sharp & Dohme LLCなどを取り上げています。これらの企業は、免疫療法、抗体医薬、細胞・遺伝子関連技術などを活用し、UPSを含む軟部肉腫に対する新たな治療法の開発を進めています。

主要な開発中治療薬として、ドキソルビシン（Doxorubicin）が挙げられます。米国国立がん研究所（NCI）がスポンサーとなる第3相臨床試験では、未分化多形肉腫患者に対して、ドキソルビシンにペムブロリズマブを追加することで無増悪生存期間を改善できるかを評価しています。本試験には約180人の患者が参加予定で、2026年6月30日の完了が予定されています。免疫チェックポイント阻害剤と既存化学療法の併用による治療効果向上の可能性を検証する重要な研究となっています。

また、MASCT-Iとドキソルビシン・イホスファミド併用療法も注目される開発候補です。HRYZ Biotech Co.がスポンサーとなる第2相試験では、進行性軟部肉腫（未分化多形肉腫を含む）に対する一次治療として、MASCT-Iと化学療法の併用効果を評価しています。本試験では、安全性および有効性の検証を目的としており、148人の患者が参加予定です。2027年2月の完了を予定しており、切除不能または転移性肉腫に対する新しい治療戦略の確立を目指しています。

未分化多形肉腫は希少かつ悪性度の高い疾患であり、現在の治療法では再発や転移への対応に限界があります。そのため、免疫療法、分子標的療法、遺伝子治療などの革新的な治療アプローチの開発が重要視されています。本レポートでは、未分化多形肉腫治療薬パイプラインにおける臨床開発状況、主要企業の研究動向、薬剤分類別の進展、今後の治療市場における成長可能性について包括的に分析しています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 未分化多形肉腫（UPS）の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：未分化多形肉腫（UPS）
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 未分化多形肉腫（UPS）：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の未分化多形肉腫（UPS）発症率
5.2 未分化多形肉腫（UPS）―主要市場における治療希望患者
06 未分化多形肉腫（UPS）：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 未分化多形肉腫（UPS）：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 未分化多形肉腫（UPS）：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 未分化多形肉腫（UPS）パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 未分化多形肉腫（UPS）医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：ドキソルビシン
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 生物学的製剤：ペムブロリズマブ
10.2.3 その他の医薬品
11 未分化多形肉腫（UPS）医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 生物学的製剤：ニボルマブ
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：ドキソルビシン、イホスファミド、エリブリン、ペムブロリズマブ、プロプラノロール、ペムブロリズマブ＋カボザンチニブ併用療法
11.2.3 その他の医薬品
12 未分化多形肉腫（UPS）医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：パルボシクリブ、ペムブロリズマブ
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：DCC-3014、アベルマブ、ペグ化リポソーム型ドキソルビシン塩酸塩、ペポセルチブ
12.2.3 生物学的製剤：ナノプレックス化Poly I:C BO-112
12.2.4 その他の医薬品
13 未分化多形肉腫（UPS）医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 未分化多形肉腫（UPS）：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Tracon Pharmaceuticals Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 BioAtla, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 HRYZ Biotech Co.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Merck Sharp & Dohme LLC
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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